Traduction de «pendant le développement clinique de clobex 500 microgrammes » (Français → Néerlandais) :

Pendant le développement clinique de Clobex 500 microgrammes/g shampooing, sur un total de 558 patients traités avec Clobex 500 microgrammes/g shampooing, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les sensations d’inconfort cutané.
Tijdens de klinische ontwikkeling van Clobex 500 microgram/g shampoo waren huidongemakken in een groep van in totaal 558 patiënten die werden behandeld met Clobex 500 microgram/g shampoo de meest vaak gemelde bijwerking.

Aucune suppression de l’axe hypothalamohypophysaire-surrénalien n’a été observé pendant les essais cliniques avec Clobex 500 microgrammes/g shampooing.
Tijdens de klinische studies met Clobex 500 microgram/g shampoo is onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnierschors as niet waargenomen.

Les données pharmacocinétiques actuelles indiquent que des effets systémiques dus au traitement clinique par Clobex 500 microgrammes/g shampooing sont hautement improbables étant donnée la faible biodisponibilité systémique du propionate de clobétasol.
De beschikbare farmacokinetische gegevens wijzen uit dat systemische effecten na klinische behandeling met Clobex shampoo zeer onwaarschijnlijk zijn ten gevolge van de geringe systemische biologische beschikbaarheid van clobetasolpropionaat.

Pendant le développement de Clobex 500 microgrammes/g shampooing, l’atrophie cutanée a été évaluée par mesure à ultra-son de l’épaisseur de la peau lors d’un essai clinique spécifique mené sur 13 patients.
Tijdens de ontwikkeling van Clobex 500 microgram/g shampoo werd in een specifieke klinische studie met 13 patiënten huidatrofie beoordeeld met behulp van ultrasoon metingen van de huiddikte.

Laisser agir – sans couvrir - Clobex 500 microgrammes/g shampooing pendant 15 minutes avant de rincer.
Clobex 500 microgram/g shampoo moet dan 15 minuten zonder occlusie inwerken alvorens de shampoo af te spoelen.

Néanmoins, comme il n’existe pas suffisamment de données sur un passage possible du clobétasol propionate topique dans le lait maternel ainsi que sur les conséquences biologiques et cliniques, Clobex 500 microgrammes/g shampooing ne doit pas être prescrit aux femmes allaitantes sauf nécessité claire.
Desondanks moet Clobex 500 microgram/g shampoo niet worden voorgeschreven aan vrouwen die borstvoeding geven tenzij er een duidelijke noodzaak voor is, aangezien toereikende gegevens ontbreken over het mogelijk overgaan van lokaal toegepast clobetasolpropionaat in de moedermelk en de biologische of klinische consequenties daarvan.

Clobex 500 microgrammes/g shampooing ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Clobex 500 microgram/g shampoo dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.