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Taux d’événements cardio-vasculaires, Amlopidine versus placebo nombre (%) Critères d’évaluation Amlopidine Placebo Enalapril Risque relatif Valeur de p (IC à 95 %) Critère principal Événements indésirables 110 (16,6) 151 (23,1) 136 (20,2) 0,69 (0,54-0,88) 0,003
Aantal cardiovasculaire incidenten, Amlodipine vs. Placebo aantal (%) Uitkomsten Amlodipine Placebo Enalapril Hazardratio P-waarde (95% BI) Primair eindpunt: Negatieve 110 (16,6) 151 (23,1) 136 (20,2) 0,69 (0,54-0,88) 0,003 cardiovasculaire incidenten

Tableau 1: Incidence des critères d’évaluation cliniques significatifs de l’etude CAMELOT Taux d’événements cardiovasculaires, Amlopidine vs Placebo nombre (%) --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Critères d’évaluation Amlopidine Placebo Enalapril Risque relatif Valeur de P (IC à 95%) --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Critère principal Evénement indésirables cardiovasculaire 110 (16,6) 151 (23,1) 136 (20,2) 0,69 (0,54-0,88) ,003 Composants individuels Revascularisation coronaire 78 (11,8) 103 (15,7) 95 (14,1) 0,73 (0,54-0,98) ,03 Hospitalisation pour angor 51 (7,7) 84 (12,8) 86 (12,8) 0,58 (0,41-0,82) ,002
Tabel 1: Incidentie van significante klinische resultaten in CAMELOT Aantal cardiovasculaire incidenten Amlopidine vs Placebo aantal (%) --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Uitkomsten Amlopidine Placebo Enalapril Hazardratio P-waarde (95% BI) --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Primair eindpunt Negatieve cardiovasculaire Incidenten 110 (16,6) 151 (23,1) 136 (20,2) 0,69 (0,54-0,88) ,003 Individuele componenten Coronaire revascularisatie 78 (11,8) 103 (15,7) 95 (14,1) 0,73 (0,54-0,98) ,03 Ziekenhuisopname wegens angina 51 (7,7) 84 (12,8) 86 (12,8) 0,58 (0,41-0,82) ,002

Critères d’évaluation Amlodipine Placebo Enalapril Risque relatif Valeur de p (IC à 95 %) Critère principal Événements indésirables 110 (16,6) 151 (23,1) 136 (20,2) 0,69 (0,54-0,88) 0,003
Aantal cardiovasculaire incidenten, Amlodipine vs. Placebo aantal (%) Uitkomsten Amlodipine Placebo Enalapril Hazardratio P-waarde (95% BI) Primair eindpunt: Negatieve 110 (16,6) 151 (23,1) 136 (20,2) 0,69 (0,54-0,88) 0,003 cardiovasculaire incidenten

Résultats Amlodipine Placebo Enalapril Rapport de risques Valeur P
Uitkomst Amlodipine Placebo Enalapril Hazard ratio (95% BI) p-waarde

Étude HOPE : Principaux résultats Ramipril Placebo risque relatif valeur p (intervalle de confiance à 95 %)
De HOPE-studie: belangrijkste resultaten Ramipril Placebo Relatief risico p-waarde (95% betrouwbaarheidsinterval)

Ensemble des événements osseux (SRE) Placebo Bondronat 50 mg Valeur de p n = 277 n = 287 SMPR 1,15 0,99 p = 0,041 (par patiente-année) Risque relatif de SRE - 0,62 p = 0,003
Alle skelet gerelateerde gebeurtenissen (SREs) Placebo n=277 Bondronat 50 mg n=287 p-waarde

Les auteurs de cette publication combinent ensuite les résultats de cette étude avec ceux de 2 RCTs associant calcium et vitamine D, pour montrer un risque accru d’infarctus du myocarde, d’AVC, des deux combinés, mais la borne inférieure de l’IC à 95% est toujours fort proche de la valeur 1 pour le risque relatif, valeur qui signe une absence de différence, ce qui jette un doute sur la pertinence clinique de ces résultats.
De auteurs van deze publicatie combineren vervolgens de resultaten van deze studie met die van 2 RCT’s over een associatie van calcium en vitamine D en tonen op die manier een verhoogd risico op myocardinfarct, CVA en die twee samen.

Survie sans récidive a 575 (18,4) 651 (20,9) 424 (16.2) 497 (19.1) Risque relatif 0,87 0,83 IC bilatéral à 95 % 0,78 à 0,97 0,73 à 0,94 Valeur de p 0,0127 0,0049 Survie sans récidive à 500 (16,0) 530 (17,0) 370 (14.1) 394 (15.2) distance b Risque relatif 0,94 0,93 IC bilatéral à 95 % 0,83 à 1,06 0,80 à 1,07 Valeur de p 0,2850 0,2838 Délai jusqu’à la récidive c 402 (12,9) 498 (16,0) 282 (10.8) 370 (14.2) Risque relatif 0,79 0,74 IC bilatéral à 95 % 0,70 à 0,90 0,64 à 0,87 Valeur de p 0,0005 0,0002 Délai jusqu’à une récidive 324 (10,4) 375 (12,0) 226 (8.6) 265 (10.2) à distance d Risque relatif 0,86 0,84 IC bilatéral à 95 % 0,74 à 0,99 0,70 à 1,00 Valeur de p 0,0427 0,0559 Cancer primaire du sein 35 (1,1) 59 (1,9) 26 (1.0) 54 (2.1) controlatéral Odds ratio 0,59 0,47 IC bilatéral à 95 % 0,39 à 0,89 0,30 à 0,76 Valeur de p 0,0131 0,0018 Survie globale e 411 (13,2) 420 (13,5) 296 (11.3) 301 (11.6) Risque relatif 0,97 0,97 IC bilatéral à 95 % 0,85 à 1,12 0,83 à 1,14 Valeur de p 0,7142 0,7339
Relatief risico 0,94 0,93 2-zijdig 95% CI 0,83 tot 1,06 0,80 tot 1,07 p-waarde 0,2850 0,2838 Tijd tot recidief c 402 (12,9) 498 (16,0) 282 (10,8) 370 (14,2) Relatief risico 0,79 0,74 2-zijdig 95% CI 0,70 tot 0,90 0,64 tot 0,87 p-waarde 0,0005 0,0002 Tijd tot recidief op 324 (10,4) 375 (12,0) 226 (8,6) 265 (10,2) afstand d Relatief risico 0,86 0,84 2-zijdig 95% CI 0,74 tot 0,99 0,70 tot 1,00 p-waarde 0,0427 0,0559 Contralaterale 35 (1,1) 59 (1,9) 26 (1,0) 54 (2,1) borst primair Odds ratio 0,59 0,47 2-zijdig 95% CI 0,39 tot 0,89 0,30 tot 0,76 p-waarde 0,0131 0,0018 Algemene 411 (13,2) 420 (13,5) 296 (11,3) 301 (11,6) overleving e Relatief risico 0,97 0,97 2-zijdig 95% CI 0,85 tot 1,12 0,83 tot 1,14 p-waarde 0,7142 0,7339

66 Charges exceptionnelles 660 Amortissements et réductions de valeurs exceptionnelles 660 /0 à 1 661 Réductions de valeurs sur immobilisations financières 661 /1 662 Provisions pour risques et charges exceptionnels 662 /0 à 9 663 Moins-values sur réalisations d'actifs immobilisés 663 /0 664 à 668 Autres charges exceptionnelles 664 à 668 /0 à 9 669 Charges relatives aux exercices antérieurs 6690 Approvisionnements en fournitures relatives aux exercices antérieurs 6690 /2 à 9 6691 Services et fournitures accessoires relatifs aux exercices antérieurs 6691 /0 à 9 6692 Rémunérations et charges sociales relatives aux exercices antérieurs 6692 /2 à 9 6693 Amortissements relatifs aux exercices antérieurs 6693 /0 6694 Autres charges d'exploitation relatives aux exercices antérieurs 6694 /2 à 9 6695 Charges financières relatives aux exercices antérieurs 6695 /1
66 Uitzonderlijke kosten 660 Afschrijvingen en uitzonderlijke waardeverminderingen 660 /0 tot 1 661 Waardeverminderingen op financiële vaste activa 661 /1 662 Voorzieningen voor risico's en uitzonderlijke kosten 662 /0 tot 9 663 Minderwaarden op de realisatie van vaste activa 663 /0 664 tot 668 Andere uitzonderlijke kosten 664 tot 668 /0 tot 9 669 Kosten met betrekking tot voorgaande boekjaren 6690 Voorraden en leveringen met betrekking tot voorgaande boekjaren 6690 /2 tot 9 6691 Bijkomende diensten en leveringen met betrekking tot 6691 /0 tot 9 voorgaande boekjaren 6692 Bezoldigingen en sociale lasten met betrekking tot 6692 /2 tot 9 voorgaande boekjaren 6693 Afschrijvingen met betrekking tot voorgaande boekjaren 6693 /0 6694 Andere exploitatiekosten met betrekking tot 6694 /2 tot 9 voorgaande boekjaren 6695 Financiële kosten met betrekking tot voorgaande boekjaren 6695 /1

L’apixaban se montre plus efficace qu’un placebo pour le critère de jugement primaire composite, récidive de TEV et décès de toute cause : incidences de 3,8%, 4,2% et 11,6% sur la durée de traitement ; Risque Relatif sous apixaban 2,5 mg de 0,33 (avec IC à 95% de 0,22 à 0,48), sous apixaban 5 mg de 0,36 (avec IC à 95% de 0,25 à 0,53) versus placebo.
De patiënten kregen apixaban (2,5 of 5 mg 2 x per dag) of placebo (1:1:1) gedurende 12 maanden. Voor de samengestelde primaire uitkomstmaat (recidief van VTE en overlijden door eender welke oorzaak) was apixaban werkzamer dan placebo: incidentie van 3,8%, 4,2% en 11,6% over de behandelingsduur; met apixaban 2,5 mg (RR 0,33; 95%BI van 0,22 tot 0,48), met apixaban 5 mg (RR 0,36; 95%BI van 0,25 tot 0,53) versus placebo.