Traduction de «positifs d’un essai de phase iii pour onbrez » (Français → Néerlandais) :

o Accélération importante de l’innovation, soutenue par l’homologation par la FDA de Gilenya, un nouveau traitement, premier de sa classe, contre la sclérose en plaques cyclique; Tasigna a obtenu un préavis favorable du CHMP et a été autorisé en Suisse comme traitement de première ligne; résultats positifs d’un essai de phase III pour Onbrez comparé à salmétérol et bons résultats de phase III pour MenB
o Significant innovation momentum underpinned by FDA approval of Gilenya as first-inclass novel therapy for relapsing multiple sclerosis; Tasigna received positive CHMP opinion and approval in Switzerland as first-line therapy; positive Phase III trial data for Onbrez over salmeterol and positive Phase III data for MenB

Au troisième trimestre, nous avons accompli d’importants progrès tant dans les homologations de nouveaux produits que dans les adjonctions à notre portefeuille de produits commercialisés. C’est ainsi que des médicaments-clés ont été homologués ou préavisés favorablement, tels que Gilenya, Tasigna, Tekamlo, TOBI Podhaler, énoxaparine et Aflunov et que Onbrez et MenB ont obtenus des résultats significatifs dans des essais de phase III. Nous poursuivons le rajeunissement de notre portefeuille dans toutes les divisions et dans tous les domaines thérapeutiques.
We have made major progress with both new product approvals and additions to our marketed portfolio in the third quarter, with approvals or positive recommendations for key products like Gilenya, Tasigna, Tekamlo, TOBI Podhaler, enoxaparin and Aflunov, as well as significant Phase III data on Onbrez and MenB.

Des essais sont en cours pour étudier l’utilisation de Tasigna dans la LMC qui répond mal au Glivec, ainsi que des essais de phase III chez des malades atteints de GIST.
Trials are underway examining the use of Tasigna in CML with suboptimal response to Glivec, as well as a Phase III trial in patients with GIST.

23%) a été observée pour l’association avec le trastuzumab par rapport au docétaxel en monothérapie. Pour l’association avec la capécitabine, les effets indésirables le plus fréquemment rapportés (≥5%) dans un essai de phase III chez des patientes traitées pour un cancer du sein après échec d’un traitement avec une anthracycline sont présentés (voir résumé des caractéristiques de la capécitabine).
Voor de combinatie met capecitabine, de meest voorkomende aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen (≥ 5%) gemeld in een fase III studie bij borstkankerpatiënten, bij wie de behandeling met een anthracyclinederivaat faalde, worden weergegeven (zie capecitabine samenvatting van de productkenmerken).

Pour l'association avec la capécitabine, les effets indésirables le plus fréquemment rapportés (≥5%) dans un essai de phase III chez des patientes traitées pour un cancer du sein après échec d'un traitement avec une anthracycline sont présentés (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit de la capécitabine).
Voor de combinatie met capecitabine worden de meest voorkomende aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen (≥ 5%) gemeld in een fase III-studie bij borstkankerpatiënten, bij wie de behandeling met een anthracyclinederivaat faalde, worden weergegeven (zie samenvatting van de productkenmerken van capecitabine).

Pour l’association avec la capécitabine, les effets indésirables le plus fréquemment rapportés (�5%) dans un essai de phase III chez des patientes traitées pour un cancer du sein après échec d’un traitement avec une anthracycline sont présentés (voir résumé des caractéristiques de la capécitabine).
Voor de combinatie met capecitabine, de meest voorkomende aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen (� 5%) gemeld in een fase III studie bij borstkankerpatiënten, bij wie de behandeling met een antracyclinederivaat faalde, worden weergegeven (zie capecitabine samenvatting van de productkenmerken).

SOM230 est devenu le premier traitement médical à avoir montré son efficacité dans la maladie de Cushing lors d’un essai de phase III. La maladie de Cushing est une perturbation invalidante du système endocrinien pour laquelle il n’existe actuellement aucun médicament autorisé.
SOM230 became the first medical therapy to show efficacy in treating Cushing's disease in a Phase III trial.

En 2009, les investissements en R&D se sont élevés à 20,3% du chiffre d’affaires net, supportant dix nouveaux essais de phase III ayant débuté en 2009, mais ils ont été inférieurs aux 21,3% enregistrés au cours des neuf premiers mois de 2008, qui comprenaient une charge exceptionnelle d'USD 223 millions pour une perte de valeur liée au projet de développement d’Aurograb.
R&D investments were 20.3% of net sales in 2009 while supporting ten new Phase III trials started in 2009, but declined from 21.3% in the 2008 period that included an exceptional charge of USD 223 million for impairment of the Aurograb development project.

Afinitor est également étudié pour d’autres types de tumeurs et des essais de phase III sont en cours avec des malades souffrant de tumeur neuroendocrine, de sclérose tubéreuse, de cancer du sein, de cancer de l’estomac, de carcinome hépatocellulaire et de lymphome.
Afinitor is also being studied in other tumor types with Phase III trials underway in tuberous sclerosis, breast cancer, gastric cancer, hepatocellular carcinoma and lymphoma.

Afinitor est également étudié pour d’autres types de tumeurs et des essais de phase III sont en cours dans la sclérose tubéreuse, le cancer du sein, le cancer de l’estomac, le carcinome hépatocellulaire et le lymphome.
Afinitor is being studied in other tumor types with Phase III trials underway in tuberous sclerosis, breast cancer, gastric cancer, hepatocellular carcinoma and lymphoma.