Traduction de «post-opératoire après chirurgie et incluant 614 patients » (Français → Néerlandais) :

Dans des études cliniques portant sur la douleur dentaire aiguë post-opératoire après chirurgie et incluant 614 patients traités par étoricoxib (90 mg ou 120 mg), le profil des événements indésirables dans ces études a été, de façon générale, similaire à celui rapporté dans les études combinées portant sur l'arthrose, la PR et les lombalgies chroniques basses.
In klinische onderzoeken naar acute postoperatieve pijn na een tandheelkundige ingreep met 614 patiënten die werden behandeld met etoricoxib (90 mg of 120 mg), kwam het bijwerkingenprofiel in deze studies in het algemeen overeen met dat gemeld in gecombineerde onderzoeken naar artrose, RA en chronische lage rugpijn.

Si des infections potentielles sont susceptibles d'être très dangereuses pour le patient (par ex., après une chirurgie cardiaque ou une chirurgie orthopédique majeure telle qu'une prothèse articulaire totale), il est conseillé de poursuivre l’administration post-opératoire pendant 24 à 48 heures.
Als mogelijke infecties waarschijnlijk zeer gevaarlijk zijn voor de patiënt (bijv. na hartchirurgie of een zware orthopedische operatie zoals plaatsing van een gewrichtsprothese), is het raadzaam de postoperatieve toediening gedurende 24 tot 48 uur voort te zetten.

a) Calculé sur la base du total de patients individuels (234). b) La diminution inattendue de l’activité coagulante plasmatique du facteur VIII est survenue chez un patient sous perfusion continue d’ADVATE après une chirurgie (jours post-opératoires 10-14).
a) Berekend op basis van het totale aantal unieke patiënten (234). b) De onverwachte daling van de niveaus van factor VIII-stollingsactiviteit is waargenomen bij één patiënt tijdens de continue infusie van ADVATE na de chirurgische ingreep (dagen 10 – 14 na de operatie).

Chez les patients en période post-opératoire récente, les saignements majeurs se sont essentiellement manifestés sous forme d'un épanchement péricardique hémorragique, notamment chez ceux ayant débuté le dabigatran etexilate tôt (c'est-à-dire au 3 ème jour) après la chirurgie pour prothèse valvulaire cardiaque (voir rubrique 4.3).
Bij patiënten met een recent geplaatste kunsthartklep manifesteerden ernstige bloedingen zich vooral als een hemorragische pericardiale uitstorting, en dit was met name het geval bij patiënten die al snel (d.w.z. op dag 3) na de operatieve plaatsing van de kunsthartklep met het gebruik van dabigatran etexilaat waren begonnen (zie rubriek 4.3).