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Vertaling van "pour des dossiers introduits auprès " (Frans → Nederlands) :

Lors des nombreuses discussions, plusieurs points d’attention ont été identifiés par le «Groupe Central» : ●● Backlogs (retard dans les dossiers d’enregistrements des médicaments à usage humain et des médicaments à usage vétérinaire, matières premières pour officines, implantation des officines, dispositifs médicaux) ●● Gestion des éventuelles situations de crise ●● Coordination de la représentation (inter)nationale de l’AFMPS ●● Différence entre les tâches de «Communication» et d’ «Information» ●● Portes d’entrée des ...[+++]

geneesmiddelen voor menselijk gebruik en diergeneesmiddelen, grondstoffen voor officina’s, vestiging van officina’s, medische hulpmiddelen) ●● Beheer van mogelijke crisissituaties ●● Coördinatie van de (inter)-nationale vertegenwoordiging van het FAGG ●● Het verschil tussen het takenpakket van


Des résultats obtenus, on peut mettre en avant pour Impulseo I (aides à l’installation) les données suivantes pour des dossiers introduits auprès du Fonds de participation depuis le lancement de ce package en octobre 2006.

Uit de verkregen resultaten kan men voor Impulseo I (hulp bij de installatie) de volgende gegevens afleiden voor dossiers die sinds de lancering ervan in oktober 2006 bij het Participatiefonds zijn ingediend.


La catégorie “à poursuivre” comprend les dossiers introduits auprès d’un des organes de juridiction administrative et pénale en fonction du type d’infraction constaté.

De categorie “te vervolgen” omvat de dossiers die werden ingediend bij een van de administratiefrechtelijke of strafrechtelijke organen.


La catégorie “à poursuivre” : cette catégorie comprend les dossiers introduits auprès d'un des organes de juridiction administrative et pénale en fonction du type d'infraction constaté.

De categorie “te vervolgen” bevat de dossiers die werden ingediend bij een van de administratiefrechtelijke of strafrechtelijke organen.


Full compliance (Tolérance Zéro) Depuis le 01/02/07, chaque dossier électronique introduit auprès de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) pour des médicaments à usage humain est soumis à deux vérifications techniques: - le respect de l’arborescence CTD - le respect de la dénomination des fichiers CTD et des documents

Full compliance (Zerotolerantie) Sinds 01/02/07 wordt elk elektronisch dossier betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, dat ingediend werd bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG), onderworpen aan twee technische verificaties: - het respecteren van de CTD-boomstructuur; - het naleven van de benaming van de CTD-folder en van de documenten.


L’objectif final est évidemment que le nombre d’AMM accordées soit égal au nombre de dossiers introduits, mais en raison de l’afflux toujours croissant de dossiers, ce ne sera pas encore un objectif réalisable pour 2008.

Uiteraard is het uiteindelijke doel dat het aantal toegekende VHB gelijk is aan het aantal binnengekomen dossiers, maar door de steeds toenemende instroom van dossiers zal dit nog geen haalbare doelstelling voor 2008 zijn.


Des petites modifications comme une modification de la couleur ou du lay-out, un réajustement du texte approuvé ou une combinaison de ce qui précède, ne doivent pas, pour le moment, être introduites auprès de l’Agence et ce, en raison de la charge de travail.

Kleine wijzigingen zoals kleurwijziging, lay-outwijziging, herschikking van de goedgekeurde tekst of een combinatie van voorgaande, dient momenteel omwille van de workload niet ingediend te worden bij het Agentschap.


Ces notifications doivent être introduites auprès du Dispatching comme pour les autres variations.

Deze notificaties dienen eveneens ingediend te worden bij Dispatching zoals voor de andere variaties.


188 variations concernant des vaccins autorisés par la PN ont été finalisées, et pour cette même période 168 nouvelles variations ont été introduites auprès de l’AFMPS.

188 variaties voor vaccins goedgekeurd via NP werden afgesloten, en in diezelfde periode werden er 168 nieuwe variaties bij het FAGG ingediend.


La coordination d’un avis scientifique pour un vaccin, introduit auprès du SAWP-V du CVMP ;

De coördinatie van een wetenschappelijk advies voor een vaccin, ingediend bij de SAWP-V van het CVMP;


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