Traduction de «première soumission en europe pour menb » (Français → Néerlandais) :

D’autres demandes comprennent la première soumission en Europe pour MenB qui est susceptible de devenir le premier vaccin au monde contre le sérogroupe B de la méningite à méningocoque.
Others include the first submission in Europe for MenB, which has the potential to become the first global vaccine against the B serogroup of meningococcal meningitis.

La Catalogne est la première région d’Europe a avoir suivi le mouvement des PHP américains en développant le Programme d’Aide Intégrale pour le Médecin Malade (PAIMM).
Catalonië is de eerste Europese regio waar de beweging van de Amerikaanse PHP werd gevolgd met de oprichting van het Programma voor Integrale Hulp aan Zieke Artsen (PAIMM).

o Accélération importante de l’innovation, soutenue par l’homologation par la FDA de Gilenya, un nouveau traitement, premier de sa classe, contre la sclérose en plaques cyclique; Tasigna a obtenu un préavis favorable du CHMP et a été autorisé en Suisse comme traitement de première ligne; résultats positifs d’un essai de phase III pour Onbrez comparé à salmétérol et bons résultats de phase III pour MenB
o Significant innovation momentum underpinned by FDA approval of Gilenya as first-inclass novel therapy for relapsing multiple sclerosis; Tasigna received positive CHMP opinion and approval in Switzerland as first-line therapy; positive Phase III trial data for Onbrez over salmeterol and positive Phase III data for MenB

Basé sur la vaccinologie inverse, une technologie unique, MenB a le potentiel de répondre à un besoin important non satisfait pour un vaccin protecteur, en particulier en Europe, en Australie, en Amérique latine et au Canada.
Based on the unique reverse vaccinology technology, MenB has the potential to address a major unmet need for a protective vaccine especially in Europe, Australia, South America and Canada.

Le dépôt d’une demande pour MenB est prévu d’ici fin 2010 en Europe.
Novartis is on track to file by the end of 2010 for MenB in Europe.

MenB, en développement en tant que vaccin pour protéger contre le sérogroupe B de la méningite à méningocoque, et en études de phase II en Europe.
MenB, in development as a vaccine to protect against the B serogroup of meningococcal meningitis, is in Phase III studies in Europe, where patient enrollment has been completed and a regulatory submission remains on track for 2010.

Au premier trimestre 2010, des investissements lourds ont été réalisés dans la R&D, comprenant des engagements ultérieurs à la vente pour les vaccins contre la pandémie de grippe A (H1N1) ainsi que des programmes de développement clinique ultime pour les vaccins Menveo et MenB.
Significant investments were made in the first quarter of 2010 in R&D, including post-marketing commitments for A (H1N1) pandemic vaccines as well as the late-stage Menveo and MenB clinical development programs.

Pour 2010, on retiendra l’évaluation des études cliniques avec un produit qui est administré pour la première fois, des études cliniques exploratoires et la réception des pré-soumissions des études cliniques exploratoires.
Voor 2010 noteren wij de evaluatie van de klinische studies bij de eerste toediening van geneesmiddelen, exploratieve klinische studies en ontvangst van de pre-submissies van de exploratieve klinische studies.

D’autres homologations importantes ont été reçues en 2009 pour les vaccins contre la pandémie de grippe H1N1 aux Etats-Unis et en Europe ainsi que pour le premier biosimilaire jamais produit au Japon et Prevacid 24HR, la première et unique version en vente libre de cet inhibiteur de la pompe à protons, aux Etats-Unis.
Other important regulatory approvals in 2009 were received for the H1N1 pandemic flu vaccines in the US and Europe as well as the first-ever biosimilar in Japan and Prevacid 24HR, the first and only OTC version of this proton pump inhibitor in the US.

l’Europe a refusé d’établir une liste positive de matières premières pour les aliments pour animaux.
Europa heeft geweigerd om een positieve lijst op te stellen van grondstoffen voor dierenvoeder.