Vertaling van "projets importants en attente de décisions réglementaires " (Frans → Nederlands) :

Projets importants en attente de décisions réglementaires Demandes déposées Produit Indication USA UE Japon Mise à jour ABF656 Hépatite C T4 2009 - Le dossier d’ABF656 comportant une dose unique toutes les 2 semaines a été retiré de l’UE en avril, car l’information supplémentaire requise ne pouvait pas être fournie dans le délai imparti
Selected projects awaiting regulatory decisions Completed submissions Product Indication US EU Japan News update ABF656 Hepatitis C Q4 2009 - Dossier for ABF656 at once-everytwo-weeks dosing was withdrawn in EU in April since additional information would be requested that could not be generated within required timeframe

Projets importants en attente de décisions réglementaires Demandes déposées Produit Indication Etats- Unis UE Japon Mises à jour
Selected projects awaiting regulatory decisions Completed submissions Product Indication US EU Japan News update

Projets pharmaceutiques importants en attente de décisions réglementaires Demandes déposées Produit Indication USA UE Japon Mise à jour ABF656 Hépatite C T4 2009 - Retrait en avril 2010 de la soumission dans l’UE pour des raisons techniques Exelon Patch Maladie Autorisé Autorisé T1 2010 d’Alzheimer
Selected projects awaiting regulatory decisions Completed submissions Product Indication US EU Japan News update ABF656 Hepatitis C Q4 2009 - EU submission withdrawn in April 2010 for technical reasons

4. Enfin, et uniquement si l’avis de l’AESA est favorable, un projet de décision de la Commission est soumis au vote au sein d’un comité réglementaire.
4. Ten slotte, en enkel als het advies van de EAV positief is, wordt een ontwerpbesluit ter stemming voorgelegd aan een regelgevend comité.

- Communiquer les nouveautés réglementaires, l’état des lieux des projets et maintenance informatiques et les échos des instances aux Mutualités. - Garantir une bonne communication des informations vers les différentes personnes impactées en interne tout au long du processus de décision (séances d’informations, de formation,).
- Nieuwigheden in de reglementering, de stand van de projecten, het onderhoud op informaticagebied en de echo's van de instanties aan de ziekenfondsen communiceren.

Le Comité de l’assurance se prononcera sur le projet de convention au plus tard le 1 er mars 2009 sans préjudice des délais légaux et réglementaires obligatoires pour prendre une décision
Het Verzekeringscomité zal zich ten laatste op 1 maart 2009 over het ontwerp van overeenkomst uitspreken onverminderd de wettelijke en reglementaire termijnen die verplicht zijn om een beslissing te nemen

Le Comité de l’assurance se prononcera sur le projet de convention au plus tard le 1 er mai 2009 sans préjudice des délais légaux et réglementaires obligatoires pour prendre une décision.
Het Verzekeringscomité zal zich ten laatste op 1 mei 2009 over het ontwerp van overeenkomst uitspreken onverminderd de wettelijke en reglementaire termijnen die verplicht zijn om een beslissing te nemen

Un point d’attention important est celui de la concordance de cette application avec le projet ‘Cadastre des dispensateurs de soins’ (IBIS) et plus globalement avec les développements du projet Be-Health.
Een belangrijk aandachtspunt in deze is de afstemming met het project ‘kadaster van de zorgverleners’ (IBIS) en meer algemeen de ontwikkelingen inzake BeHealth.

Un autre résultat important de ce projet sera de faire un tour d’horizon des obstacles réglementaires ou matériels à une politique plus large de réadaptation professionnelle dans le cadre de l’assurance.
Een ander belangrijk resultaat van dit project zal het in kaart brengen zijn van de reglementaire of feitelijke obstakels voor een ruimere herscholingspolitiek in het kader van de verzekering.

A partir du profil de risque de Bacillus spp, le CSS recommande plusieurs projets de recherche et attire l’attention des autorités sur quelques points importants. Parmi ceux-ci on peut retrouver :
Op basis van het risicoprofiel van Bacillus spp. beveelt de HGR verschillende onderzoeksprojecten aan en hij vestigt de aandacht van de bevoegde autoriteiten op enkele belangrijke punten, waaronder: