Traduction de «provenant des études disponibles avec des statines » (Français → Néerlandais) :

La discussion relative à une diminution plus intensive des taux de cholestérol en utilisant une statine à doses élevées repose sur l’extrapolation de données provenant des études disponibles avec des statines à leur dose standard, et sur des études ayant effectivement analysé des statines à doses élevées.
De discussie over meer intensieve cholesterolverlaging door het gebruik van hoge doses van een statine is gebaseerd op extrapolatie van gegevens uit de beschikbare studies met statines aan hun standaarddosis, en op studies waarin effectief hoge doses van een statine werden onderzocht.

Pour les enfants recevant plus de 90 mg de morphine orale par jour, seules des informations limitées provenant d’études cliniques sont actuellement disponibles.
Voor kinderen die meer dan 90 mg orale morfine per dag krijgen is er momenteel enkel beperkte informatie van klinische studies beschikbaar.

Les AINS COX-2 sélectifs entraînent probablement moins de complications gastro-intestinales mineures que les AINS classiques, mais pour aucun des médicaments COX-2 sélectifs actuellement disponibles, il n’existe actuellement de preuves provenant d’études rigoureuses de longue durée, que c’est également le cas pour les complications ulcéreuses gastro-intestinales majeures (saignement, perforation); leur avantage potentiel disparaît en tout cas lorsque le patient est traité concomitamment par de faibles doses d’acide acétylsalicylique.
De COX-2-selectieve NSAID’s veroorzaken mogelijk minder mineure gastro-intestinale verwikkelingen dan de klassieke NSAID’s, maar er is voor de momenteel beschikbare COX-2-selectieve middelen geen evidentie uit degelijke langetermijnstudies dat dit ook geldt voor majeure gastro-intestinale ulcuscomplicaties (bloeding, perforatie); hun eventuele voordeel valt in ieder geval weg wanneer de patiënt ook wordt behandeld met lage doses acetylsalicylzuur.

Les données provenant d’études ouvertes ayant duré jusqu’à 2,6 ans offrent certaines preuves de la sécurité et de l’efficacité du produit sur le plus long terme. Toutefois, aucune donnée relative à l’efficacité et contrôlée contre placebo n’est disponible pour les traitements de plus de 12 semaines.
Gegevens van open-labelonderzoeken met een maximale duur van 2,6 jaar bieden enig bewijs voor de veiligheid en werkzaamheid op langere termijn; er zijn echter geen placebogecontroleerde werkzaamheidgegevens voorhanden over behandelingen langer dan 12 weken.

Une telle recherche de la littérature implique: la mise en place d'une stratégie de recherche systématique, la sélection des études et des rapports de recherche provenant de la littérature grise, d'évaluer la qualité des publications scientifiques et la préparation des tableaux de données probantes, tel que décrit dans les notes de processus scientifique de KCE (disponible à www.kce.fgov.be).
Dergelijk literatuuronderzoek houdt het volgende in: uitvoering van een systematische zoekstrategie, selectie van de studies en onderzoeksrapporten (grijze literatuur), beoordeling van de kwaliteit van wetenschappelijke artikels en opstellen van evidence tables, zoals beschreven in de Wetenschappelijke Process Notes van het KCE (beschikbaar op kce.fgov.be).

Pour chaque effet indésirable, si des données provenant des deux études étaient disponibles, seule l’incidence rapportée la plus élevée était utilisée pour déterminer la fréquence de cet effet indésirable.
Indien gegevens uit zowel PURSUIT als ESPRIT aanwezig waren, werd voor een betreffende bijwerking de hoogst gemeld incidentie uit deze studies gebruikt om de bijwerkingenfrequentie vast te stellen.

Des données concernant la population pédiatrique provenant de deux études ayant principalement évalué la sécurité des comprimés de Malarone Junior chez des voyageurs (non-immunisés) à destination de régions endémiques sont disponibles.
Gegevens betreffende de pediatrische populatie afkomstig uit twee studies, welke de veiligheid van Malarone Junior tabletten bij (niet-immune) reizigers naar risicogebieden evalueren, zijn beschikbaar.

Des données supplémentaires étaient disponibles, provenant d'une étude en usage compassionnel.
Bijkomende gegevens van een compassionate use studie waren beschikbaar.

Des données supplémentaires provenant d’une étude d’usage compassionnel étaient disponibles.
Bijkomende gegevens van een compassionate use study waren beschikbaar.