Traduction de «préclinique pertinente hormis celles déjà » (Français → Néerlandais) :

Il n'existe aucune autre donnée de sécurité préclinique pertinente, hormis celles déjà mentionnées dans cette notice scientifique.
Er bestaan geen andere relevante preklinische gegevens over de veiligheidsbeoordeling, dan die reeds eerder vermeld in deze wetenschappelijke bijsluiter.

Il n'existe pas d'autres données précliniques pertinentes pour le prescripteur concernant la toxicité générale, les effets sur les fonctions de reproduction et la génotoxicité, à l'exception de celles déjà mentionnées sous d'autres rubriques dans le résumé des caractéristiques du produit.
Afgezien van de gegevens reeds opgenomen in andere onderdelen van deze samenvatting van de productenkenmerken, zijn er geen andere preklinische gegevens betreffende de algemene toxiciteit, effecten op de voortplanting en genotoxiciteit die relevant zijn voor de voorschrijvende arts.

Les études précliniques conventionnelles de toxicité en administration répétée, de génotoxicité et de cancérogénèse n’ont révélé aucun risque particulier de l’éthinylestradiol et du lévonorgestrel pour l’homme, hormis ceux déjà décrits dans les autres rubriques de ce résumé des caractéristiques du produit.
Conventionele preklinische studies van chronische toxiciteit, genotoxiciteit en van het carcinogeen vermogen van ethinylestradiol of levonorgestrel wezen niet op bijzondere risico’s voor de mens, naast de risico’s die al zijn beschreven in andere delen van deze samenvatting van de productkenmerken.

5.3 Données de sécurité précliniques Il n’existe aucune donnée préclinique importante pour le prescripteur autre que celles déjà incluses dans le RCP.
5.3 Gegevens uit preklinische veiligheidsonderzoek Er zijn geen relevante preklinische gegevens voor de voorschrijver die niet ergens anders in deze SPC zijn opgenomen.

Afin d’impliquer l’ensemble des O.A. et de donner un signal fort au personnel (il n’y a plus de nouveau dossier papier), cette extension a été anticipée au 1 er janvier 2007 vers l’ensemble des fiches d’entrée en invalidité hormis celles pour lesquelles existait déjà un dossier papier relatif à une incapacité clôturée antérieurement.
Om alle V. I. bij het project te betrekken en te zorgen voor een sterk signaal naar het personeel toe (geen nieuwe papieren dossiers meer), is de uitbreiding al op 1 januari 2007 doorgevoerd voor alle fiches met betrekking tot de intrede in invaliditeit. Weliswaar met uitzondering van de fiches waarvoor al een papieren dossier bestond met betrekking tot een op dat moment al afgesloten tijdvak van arbeidsongeschiktheid.

Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur, qui sont complémentaires à celles incluses dans les autres sections.
Er zijn geen preklinische gegevens die relevant zijn voor de voorschrijver, die een aanvulling vormen op de gegevens die zijn opgenomen in andere rubrieken.

Il n'y a pas de données précliniques intéressantes pour le prescripteur qui viennent s'ajouter à celles déjà reprises dans d'autres rubriques du RCP (voir notamment rubrique 4.6).
Er zijn geen gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek die relevant zijn voor de voorschrijver, buiten wat al in andere rubrieken van de SPK wordt vermeld (zie met name rubriek 4.6).

Il n’y a pas de données précliniques importantes pour le prescripteur, autres que celles déjà mentionnées dans d’autres rubriques du RCP.
Er zijn geen preklinische gegevens die voor de voorschrijver van belang zijn, aanvullend op degene die reeds vermeld staan in andere rubrieken van de SKP.

Au cours des études précliniques de sécurité réalisées avec l’association telmisartanhydrochlorothiazide chez le rat et le chien normotendus, des doses produisant une exposition comparable à celle observée dans la fourchette des doses thérapeutiques n’ont pas montré d’effets autres que ceux déjà observés avec les principes actifs pris individuellement.
In preklinisch veiligheidsonderzoek met gelijktijdige toediening van telmisartan en hydrochloorthiazide in normotensieve ratten en honden veroorzaakten doses, gelijkwaardig aan de blootstelling in de klinische therapeutische range, geen additionele bevindingen die niet reeds waren waargenomen bij de toediening van de afzonderlijke bestanddelen.

Au cours des études précliniques précédemment réalisées avec l’association telmisartanhydrochlorothiazide chez le rat et le chien normotendus, des doses produisant une exposition comparable à celle observée dans la fourchette des doses thérapeutiques n’ont pas montré d’effets autres que ceux déjà observés avec les principes actifs pris individuellement.
Vorig preklinisch veiligheidsonderzoek met gelijktijdige toediening van telmisartan en hydrochloorthiazide in normotensieve ratten en honden veroorzaakten doses, gelijkwaardig aan de blootstelling in de klinische therapeutische range, geen additionele bevindingen die niet reeds waren waargenomen bij de toediening van de afzonderlijke bestanddelen.