Traduction de «pulmonaire la sécurité » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Collapsus primitif des alvéoles pulmonaires Hypoplasie pulmonaire associée à une brièveté de la gestation Immaturité pulmonaire SAI
primair mislukken om longblaasjes te ontplooien | pulmonale hypoplasie verband houdend met korte zwangerschapsduur | pulmonale onrijpheid NNO

Agénésie | Anévrisme congénital | Anomalie | Hypoplasie | de l'artère pulmonaire | Anévrisme pulmonaire artério-veineux Artère pulmonaire aberrante
aberrante 'arteria pulmonalis' | agenesievan arteria pulmonalis | aneurysmavan arteria pulmonalis | anomalievan arteria pulmonalis | arterioveneus aneurysmavan arteria pulmonalis | hypoplasievan arteria pulmonalis

pulmonaire | pulmonaire
pulmonair | met betrekking tot de longen

coeur pulmonaire | maladie de coeur provoquée par une enbolie pulmonaire
cor pulmonale | aandoening van de rechterharthelft door overbelasting

Bulle d'emphysème pulmonaire Emphysème (pulmonaire):SAI | bulleux | vésiculaire
emfyseem (van long) | NNO | emfyseem (van long) | bulleus | emfyseem (van long) | vesiculair | emfysemateuze longblaas

Embolie pulmonaire, sans mention de cœur pulmonaire aigu
longembolie zonder vermelding van acuut cor pulmonale

Distomatose pulmonaire Douve pulmonaire Infection par l'espèce Paragonimus
infectie door Paragonimus species | longtrematodenziekte | pulmonale distomiasis

Embolie pulmonaire, avec mention de cœur pulmonaire aigu
longembolie met vermelding van acuut cor pulmonale

maladie veino-occlusive pulmonaire et/ou hémangiomatose capillaire pulmonaire
pulmonale veno-occlusieve ziekte en/of pulmonale capillaire hemangiomatose

Congestion pulmonaire (passive) Œdème pulmonaire aigu
acuut longoedeem | congestie van long (passief)

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Affections cardiaques et pulmonaires La sécurité d’emploi et l’efficacité de Vidaza n’ont pas été établies chez les patients présentant des antécédents d’insuffisance cardiaque congestive sévère, d’affection cardiaque cliniquement instable ou d’affection pulmonaire, ces patients ayant été exclus de l’étude pivot d’enregistrement (AZA-001).
Hart- en longziekte Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstig congestief hartfalen, klinisch instabiele hartziekte of longziekte werden uitgesloten van de belangrijkste registratiestudie (AZA-001) en derhalve is de veiligheid en werkzaamheid van Vidaza bij deze patiënten niet vastgesteld.

Insuffisance de la fonction pulmonaire La sécurité et l’efficacité n’ont pas été établies chez les patients avec un VEMS < 30% de la valeur théorique (voir rubrique 5.1).
Longfunctiestoornis De veiligheid en werkzaamheid zijn niet aangetoond bij patiënten met een FEV 1 van minder dan 30% van de voorspelde waarde (zie rubriek 5.1).

Résumé du profil de sécurité d’emploi : Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans l'étude clinique principale de sécurité contrôlée, avec TOBI Podhaler versus comparateur actif (TOBI, solution de tobramycine pour inhalation par nébuliseur) chez des patients atteints de mucoviscidose présentant une infection à P. aeruginosa ont été une toux, des troubles pulmonaires, une toux productive, une fièvre, une dyspnée, des douleurs oropharyngées et une dysphonie.
Samenvatting van het veiligheidsprofiel De bijwerkingen die het vaakst gemeld zijn tijdens de belangrijkste actief gecontroleerde klinische veiligheidsstudie met TOBI Podhaler versus tobramycine verneveloplossing (TOBI) bij cystic fibrosis patiënten met P. aeruginosa infectie, waren hoest, longproblemen, productieve hoest, koorts, dyspneu, orofaryngeale pijn en dysfonie.

La sécurité et l’efficacité du sildénafil en co-administration avec d’autres inhibiteurs de la PDE5 n’ont pas été étudiées chez les patients atteints d’hypertension artérielle pulmonaire.
De veiligheid en werkzaamheid van sildenafil bij gelijktijdige toediening met andere PDE5-remmers zijn niet bestudeerd bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie.

Résumé du profil de sécurité Au cours de l’étude pivot contrôlée contre placebo utilisant Revatio dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire, un total de 207 patients a été randomisé pour être traité avec 20 mg, 40 mg ou 80 mg, trois fois par jour de Revatio comprimés par voie orale et 70 patients ont été randomisés dans le groupe placebo.
Samenvatting van het veiligheidsprofiel In het belangrijkste placebogecontroleerde onderzoek naar Revatio bij pulmonale arteriële hypertensie, werden in totaal 207 patiënten gerandomiseerd naar en behandeld met 20 mg, 40 mg of 80 mg Revatio t.i.d. en werden 70 patiënten gerandomiseerd naar placebo.

L'efficacité et la sécurité de l’ambrisentan lors de l’administration concomitante avec d'autres traitements de l'hypertension artérielle pulmonaire (ex. prostanoïdes, inhibiteurs de la phosphodiestérase de type V) n'ont pas été spécifiquement étudiées dans des essais cliniques contrôlés menés chez des patients atteints d'HTAP (voir rubrique 5.1).
Andere gerichte PAH-behandelingen De werkzaamheid en veiligheid van ambrisentan bij gelijktijdige toediening met een andere behandeling van PAH (bijv. prostanoïden en fosfodiësterase type-5 remmers) zijn niet specifiek bestudeerd in gecontroleerde klinische onderzoeken bij PAH-patiënten (zie rubriek 5.1).

L’efficacité et la sécurité du sildénafil administré en association à d’autres traitements de l’hypertension artérielle pulmonaire (par ex. bosentan, iloprost) n’ont pas été étudiées par des essais cliniques contrôlés.
De werkzaamheid en veiligheid van sildenafil bij gelijktijdige toediening met andere behandelingen voor pulmonale arteriële hypertensie (bijv. bosentan, iloprost) zijn niet in gecontroleerde klinische studies onderzocht.

L'efficacité et la sécurité de l’ambrisentan lors de l’administration concomitante avec d'autres traitements de l'hypertension artérielle pulmonaire (ex. prostanoïdes, inhibiteurs de la phosphodiestérase de type V) n'ont pas été spécifiquement étudiées dans des essais cliniques contrôlés menés chez des patients atteints d'HTAP (voir rubrique 5.1).
Andere gerichte PAH-behandelingen De werkzaamheid en veiligheid van ambrisentan bij gelijktijdige toediening met een andere behandeling van PAH (bijv. prostanoïden en fosfodiësterase type-5 remmers) zijn niet apart bestudeerd in gecontroleerde klinische onderzoeken bij PAH-patiënten (zie rubriek 5.1).

L’étude AC-052-516 : Caractéristiques de la pathologie et conséquences de l’hypertension artérielle pulmonaire chez les enfants et les adolescents dans le cadre de la réalité clinique pour collecter des données de sécurité d’emploi complémentaires à long terme chez les patients en pédiatrie atteints d’HTAP (revue systématique des registres observationnels prospectifs)
Onderzoek AC-052-516: Ziektekenmerken en resultaten van pulmonale arteriële hypertensie bij kinderen en adolescenten in real-world klinische settings om aanvullende gegevens over de veiligheid op lange termijn en de uitkomsten bij pediatrische patiënten met PAH te verzamelen (Systematische beoordeling van prospectieve observationele databases)