Vertaling van "que tracleer est tératogène chez l’animal " (Frans → Nederlands) :

Que Tracleer est tératogène chez l’animal o L’utilisation chez la femme enceinte est contre-indiquée o L’obligation d’une contraception efficace o Qu’il existe une interaction avec les contraceptifs hormonaux o Que des tests de grossesse mensuels chez la femme apte à procréer sont recommandés
Dat Tracleer teratogeen is bij dieren o Gebruik door zwangere vrouwen is gecontra-indiceerd o De noodzaak voor effectieve anticonceptie o Dat er een interactie is met hormonale anticonceptiva o Maandelijkse zwangerschapstesten worden aanbevolen bij vrouwen die zwanger kunnen worden

Que Tracleer est tératogène chez l’animal
Dat Tracleer teratogeen is bij dieren

Etant donné l’étroite marge de sécurité entre les doses tératogènes chez l’animal et les doses thérapeutiques chez l’homme, et par analogie aux autres antimétabolites supposés interférer avec le processus de différenciation, l’utilisation thérapeutique de Fludara est associée à un risque significatif d’effet tératogène chez l’homme (voir rubrique 4.6).
Gezien de smalle veiligheidsmarge tussen de teratogene doses bij dieren en de therapeutische dosering bij de mens en in analogie met andere antimetabolieten waarvan verondersteld wordt dat ze interfereren met het differentiatieproces, houdt het therapeutische gebruik van Fludara bij de mens een relevant risico in op teratogene effecten (zie rubriek 4.6).

Il n’existe aucun élément attestant d’un effet tératogène chez le rat et le lapin, mais d’autres dihydropyridines ont provoqué des effets tératogènes chez l’animal.
Er waren geen aanwijzingen voor teratogene effecten bij ratten en konijnen, maar andere diohydropyridines zijn op dieren teratogeen gebleken .

L’énoxaparine a montré qu'elle était dénuée de propriétés embryotoxiques ou tératogènes chez l'animal et qu'elle ne traversait pas la barrière foeto-placentaire ni chez l'animal ni chez la femme au deuxième trimestre de la grossesse.
In dierproeven heeft men aangetoond dat enoxaparine niet embryotoxisch of teratogeen is; het dringt niet door de placentabarrière, noch bij proefdieren noch bij vrouwen in het tweede trimester van de zwangerschap.

Fécondité Le pomalidomide a eu des effets délétères sur la fécondité et il a été tératogène chez l’animal.
Vruchtbaarheid Er is vastgesteld dat pomalidomide een negatieve invloed heeft op de vruchtbaarheid en bij dieren teratogeen is.

Tracleer peut rendre inefficace une contraception hormonale . Compte tenu d’une part du risque d’aggravation de l’hypertension artérielle pulmonaire par la grossesse et d’autre part des effets tératogènes du bosentan chez l’animal :
Aangezien Tracleer hormonale anticonceptie ineffectief kan maken, en rekening houdend met het risico op verergering van pulmonale hypertensie door zwangerschap en de teratogene effecten die zijn waargenomen bij dieren:

Les études de la maytansine chez l’animal, une entité chimique apparentée au DM1 et de la même classe des maytansinoïdes, suggèrent que le DM1, le composant cytotoxique du trastuzumab emtansine inhibiteur des microtubules, pourrait être tératogène et potentiellement embryotoxique (voir rubrique 5.3).
Dieronderzoeken met maytansine, een nauw verwante chemische entiteit van dezelfde maytansinoïdengroep als DM1, suggereren dat verwacht kan worden dat DM1, de microtubulineremmende, cytotoxische component van trastuzumab-emtansine, teratogeen en mogelijk embryotoxisch is (zie rubriek 5.3).

Les études réalisées chez l'animal ont montré que l'ambrisentan était tératogène.
Onderzoeken bij dieren hebben aangetoond dat ambrisentan teratogeen is.

Les études conduites chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la tobramycine (voir rubrique 5.3).
De resultaten van dieronderzoek met tobramycine duiden niet op een teratogeen effect (zie rubriek 5.3).