Il est considéré que le texte de la rubrique 4.4 du RCP relatif aux facteurs de risque
d’allongement de l’intervalle QT (« comme pour d’autres antagonistes des récepte
urs 5-HT 3 , il est recommandé d’être prudent en cas d’utilisation concomitante de palonosétron et
de médicaments qui allongent l’intervalle QT ou en cas d’administration à des patients susceptibles de présenter un allongement de l’intervalle QT ») doit être développé
...[+++] de façon plus détaillée comme souligné dans le rapport d’évaluation.Men is van mening dat de bewoording in rubriek 4.4 van de SPC met betrekking tot de risicofactoren voor patiënten voor QT-verlenging (‘zoals met andere 5HT 3 -antagonisten, dient men bij patiënten die verlenging van het QT-interval hebben of waarschijnlijk zullen krijgen voorzichtig te zijn met het gebruik van palonosetron en geneesmiddelen die het QT-interval verlengen of bij patiënten die waarschijnlijk verlenging van het QT-interval zullen ontwikkelen’) verder moet worden uitgewerkt zoals wordt uiteengezet in het beoordelingsrapport.