Traduction de «renseignements fournis ci-dessous » (Français → Néerlandais) :

Les renseignements fournis ci-dessous s’appuient sur les données issues d’études cliniques réunissant plus de 5000 patients ainsi que sur la vaste expérience accumulée depuis la commercialisation.
De onderstaande informatie is gebaseerd op gegevens uit klinische studies met meer dan 5000 patiënten en op de ruime ervaring die is opgedaan na het in de handel brengen.

D’autres détails sont fournis ci-dessous.
Meer details worden hieronder gegeven.

Toutes les informations fournies ci-dessous sont basées sur les données épidémiologiques concernant les COC contenant de l’éthinylestradiol.
Alle onderstaande gegevens zijn gebaseerd op epidemiologische gegevens verkregen met combinatie-OAC’s die ethinyloestradiol bevatten.

En cas de passage d’un contraceptif oral à ElisaMylan 35, si ce médicament est également utilisé pour son effet contraceptif, suivez les instructions fournies ci-dessous :
Bij overschakeling van een oraal anticonceptivum en als gebruik wordt gemaakt van de contraceptieve werking van ElisaMylan 35, moeten de onderstaande instructies worden nageleefd:

Les ajustements posologiques suite à l’ajout d’autres médicaments psychotropes et/ou AEs sont également fournis ci-dessous (Tableau 5).
De doseringsaanpassingen na toevoeging van andere psychotrope geneesmiddelen en/of antiepileptica worden eveneens hieronder weergegeven (tabel 5).

Les ajustements de dose après l’addition d’autres médicaments psychotropes et/ou MAE sont également fournis ci-dessous (Tableau 5).
Tabel 5 toont de aanpassing van de dosering na toevoeging van andere psychotrope farmaca en/of AED’s.

Les renseignements repris ci-dessous se fondent sur les données d’études cliniques ayant porté sur plus de 8 300 patients, ainsi que sur la large expérience accumulée depuis la mise sur le marché.
De informatie hieronder is gebaseerd op gegevens uit klinisch onderzoek bij meer dan 8.300 patiënten en uitgebreide postmarketing ervaring.

Deux dosettes de tailles différentes sont fournies pour permettre de mesurer la bonne dose d’Aivlosin à mélanger à la ration journalière, selon les indications du tableau ci-dessous.
Er worden scheppen in 2 maten geleverd voor het afmeten van de correcte hoeveelheid Aivlosin om het te vermengen met het dagelijkse rantsoen conform het onderstaande schema.

Le volume de suspension reconstituée correspondant à la dose calculée est extrait au moyen du filtre fourni et ensuite dilué avec 50 ml supplémentaires de solution pour injection contenant 9mg/ml (0,9%) de chlorure de sodium conformément aux instructions détaillées figurant ci-dessous.
Het volume van de gereconstitueerde suspensie dat overeenkomt met de berekende dosis wordt via het bijgeleverde filter opgezogen en verder verdund met nog eens 50 ml natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie overeenkomstig de onderstaande gedetailleerde instructies.

Les données présentées ci-dessous ont été fournies à la suite d’une demande spécifique adressées au Registre.
De verstrekte gegevens werden specifiek bij het register aangevraagd.