Vertaling van "risque supplémentaire cela doit clairement " (Frans → Nederlands) :

le fait que les sujets participant à l'étude soient ou non exposés à certains risques résultant de l'étude; si lÊétude comporte un risque supplémentaire, cela doit clairement être mentionné par le consentement requis
de vraag of studiepersonen ten gevolge van de studie in gevaar zullen worden gebracht; indien de studie een bijkomend risico inhoudt, dan dient het vereiste toestemmingsformulier dit uitdrukkelijk te vermelden.

En raison des résultats obtenus lors des études réalisées chez l’animal, et des mécanismes d’action de la gemcitabine, cette substance ne doit pas être utilisée pendant la grossesse sauf si cela est clairement nécessaire.
Op grond van resultaten uit experimenteel onderzoek bij dieren en het werkingsmechanisme van gemcitabine, dient deze stof niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.

Par conséquent, le paclitaxel ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si cela est clairement nécessaire.
Daarom mag paclitaxel tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als het strikt noodzakelijk is.

SPRYCEL ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que cela soit clairement nécessaire.
Neem dan direct contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. SPRYCEL mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij dat strikt noodzakelijk is.

Paclitaxel Accord Healthcare solution à diluer pour perfusion ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si cela est clairement nécessaire.
Paclitaxel Accord Healthcare concentraat voor oplossing voor infusie mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als dat strikt noodzakelijk is.

Votre médecin évaluera soigneusement le bénéfice de votre traitement par rapport au risque possible pour l’enfant à naître, et si vous êtes enceinte, il ne vous prescrira Fludara que si cela est clairement nécessaire.
Uw arts zal het voordeel van uw behandeling zorgvuldig afwegen tegen een mogelijk risico voor een ongeboren kind en, indien u zwanger bent, Fludara enkel voorschrijven indien dit duidelijk nodig is.

Votre médecin évaluera soigneusement le bénéfice de votre traitement par rapport au risque pour l’enfant à naître, et si vous êtes enceinte, il ne vous prescrira Fludara que si cela est clairement nécessaire.
Uw arts zal zorgvuldig de baten van uw behandeling afwegen tegen een mogelijk risico voor het ongeboren kind en, als u zwanger bent, u alleen behandelen met Fludara als het strikt noodzakelijk is.

L'approbation d'un Comité dÊéthique indépendant devrait être obtenue pour toute recherche impliquant des personnes et le consentement éclairé sera nécessaire pour toute personne conformément à la loi belge sur la protection de la vie privée. Lorsque la recherche impose un risque supplémentaire pour les participants, ce consentement éclairé en fera clairement mention.
Voor alle research waarbij mensen betrokken zijn moet vooraf een onafhankelijke Ethische Commissie zijn goedkeuring verlenen en een Âinformed consentÊ moet worden bekomen voor iedere studiedeelnemer, conform de Belgische wet op de bescherming van de persoonlijke levenssfeer; indien de studie een bijkomend risico inhoudt, dan dient het vereiste toestemmingsformulier dit uitdrukkelijk te vermelden.

Dans le Verloskundig Vademecum 2003, lÊévaluation des risques nÊest pas axée sur les examens supplémentaires, mais sur lÊéchelon des soins de santé auquel la femme enceinte doit être référée.
In het Verloskundig Vademecum 2003 wordt de risico-inschatting niet afgemeten aan de hand van de noodzaak voor additionele onderzoeken, maar aan de inschatting van het gezondheidszorgechelon waar de zwangere dient gevolgd te worden.

Publication officielle, comme cela se fait dans d’autres pays, avec les inévitables risques liés à l’interprétation des résultats (ex : biais lié au profil des patients) ; cette interprétation doit être dénuée de toute ambiguité ;
Officiële publicatie, zoals dat ook gebeurt in andere landen, met de onvermijdelijke risico’s wat betreft interpretatie van de resultaten (bv.: vertekende resultaten als gevolg van het patiëntenprofiel); deze interpretatie moet ondubbelzinnig zijn;