Vertaling van "rotashield aux états-unis " (Frans → Nederlands) :

2. Assez rapidement après la mise sur le marché du vaccin Rotashield aux États-Unis dans les années 90, il a été constaté une augmentation du nombre de cas d’invaginations intestinales chez les enfants dans les 30 jours suivant l’administration du vaccin.
2. Kort na de lancering van het vaccin Rotashield in de Verenigde Staten in de jaren ‘90 werd een verhoging vastgesteld van het aantal kinderen met een darminvaginatie binnen de 30 dagen na vaccinatie met Rotashield, waarna het vaccin werd teruggetrokken.

Les autres autorisations comprennent Afinitor (cancer) aux Etats-Unis et dans l’Union européenne ainsi que Ilaris (CAPS), un nouveau médicament biotechnologique, Extavia (sclérose en plaques) et les traitements combinés contre l’hypertension Valturna, Exforge HCT et Tekturna HCT aux Etats-Unis.
Other approvals include Afinitor (cancer) in the US and European Union as well as the US approvals of the new biotechnology drug Ilaris (CAPS) and Extavia (multiple sclerosis) as well as the high blood pressure combination therapies Valturna, Exforge HCT and Tekturna HCT.

D’autres homologations importantes ont été reçues en 2009 pour les vaccins contre la pandémie de grippe H1N1 aux Etats-Unis et en Europe ainsi que pour le premier biosimilaire jamais produit au Japon et Prevacid 24HR, la première et unique version en vente libre de cet inhibiteur de la pompe à protons, aux Etats-Unis.
Other important regulatory approvals in 2009 were received for the H1N1 pandemic flu vaccines in the US and Europe as well as the first-ever biosimilar in Japan and Prevacid 24HR, the first and only OTC version of this proton pump inhibitor in the US.

Afinitor a reçu aux Etats-Unis le statut de revue prioritaire pour cette indication et Votubia/Afinitor a obtenu le statut de médicament orphelin aux Etats-Unis et dans l’UE.
Afinitor has priority review status in the US for this indication, and Afinitor/Votubia has received orphan drug status in the US and EU.

La Commission européenne est compétente pour déterminer si un pays tiers offre un niveau de protection adéquat et elle a ainsi reconnu le niveau adéquat de protection de certains pays, notamment des Etats-Unis dans la mesure où le destinataire des données aux Etats- Unis a souscrit les « Safe Harbor principles ».
De Europese Commissie heeft de bevoegdheid om vast te stellen dat een derde land een passend beschermingsnivieau biedt en heeft reeds het passend beschermingsniveau van een aantal landen erkend, onder andere de Verenigde Staten van Amerika indien de ontvanger van de gegevens in de Verenigde Staten de " Safe Harbor principles" heeft aanvaard.

Le Resident Assessment Instrument (RAI) a été développé à l'origine aux Etats-Unis comme un instrument d'évaluation pour mettre en évidence l'état de santé et de bien-être de personnes âgées en institutions, cela d'une manière standardisée et structurée, avec pour but de réaliser une planification de soins de haute qualité et un contrôle qualité.
Het Resident Assessment Instrument (RAI) werd oorspronkelijk in de Verenigde Staten ontwikkeld als een beoordelingsinstrument om de gezondheids- en welzijnssituatie van ouderen in instellingen op een gestandaardiseerde en gestructureerde manier in beeld te brengen met als doel een hoogkwalitatieve zorgplanning en kwaliteitsmonitoring te realiseren.

14 InterRAI est une entreprise à but non lucratif ayant son siège dans le District of Columbia aux Etats-Unis.
15 InteRAI is een non-profit bedrijf met zetel in het District of Columbia in de Verenigde Staten.

1.9. Le demandeur demande également de pouvoir communiquer, une fois par an, des données à caractère personnel codées de la banque de données BelRAI à InterRAI, une organisation internationale établie aux Etats-Unis.
1.9 De aanvrager verzoekt eveneens om eenmaal per jaar gecodeerde persoonsgegevens uit de BelRAI databank mee te kunnen delen aan InterRAI, een internationale organisatie gevestigd in de Verenigde Staten van Amerika.

En l’occurrence, les données à caractère personnel sont transmises à une instance établie aux Etats-Unis.
In casu worden de persoonsgegevens doorgegeven aan een instantie die gevestigd is in de Verenigde Staten van Amerika.

1.12. Le demandeur demande également de pouvoir communiquer, une fois par an, des données à caractère personnel codées de la banque de données BelRAI à InterRAI, une organisation internationale établie aux Etats-Unis.
1.12 De aanvrager verzoekt eveneens om eenmaal per jaar gecodeerde persoonsgegevens uit de BelRAI databank mee te kunnen delen aan InterRAI, een internationale organisatie gevestigd in de Verenigde Staten van Amerika.