Vertaling van "réduction moyenne ajustée versus placebo " (Frans → Nederlands) :

La réduction moyenne ajustée versus placebo pour un taux initial d’ HbA 1c de 8,8% était de -0,76%.
De placebo-gecorrigeerde gemiddelde afname was -0,76% bij een gemiddelde HbA 1c -uitgangswaarde van 8,8%.

Dans la population globale, la réduction moyenne ajustée versus placebo pour un taux initial d’ HbA 1c de 8,8% était -0,72%.
In de totale populatie was de placebogecorrigeerde gemiddelde afname -0,72% bij een gemiddelde HbA 1c -uitgangswaarde van 8,8%.

Dans une de ces études, le télaprévir à la dose de 1 875 mg toutes les 8 heures a été évalué et l’augmentation maximale de la moyenne ajustée au placebo du QTcF a été de 8,0 ms (IC 90% : 5,1-10,9).
In een van deze studies werd een telaprevirschema onderzocht van 1.875 mg elke 8 uur en was de voor placebo gecorrigeerde maximale gemiddelde verlenging van de QTcF 8,0 msec (90%-BI: 5,1-10,9).

Cardiovasculaire Les résultats d'une étude menée chez des volontaires sains ont montré un effet modeste du télaprévir à la dose de 1 875 mg toutes les 8 heures sur l'intervalle QTcF avec une augmentation maximale de la moyenne ajustée au placebo de 8,0 msec (IC à 90% : 5,1-10,9) (voir rubrique 5.1).
Cardiovasculair Resultaten van een studie uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers toonde een bescheiden effect aan van telaprevir in een dosis van 1.875 mg iedere 8 uur op het QTcF-interval, met een voor placebo gecorrigeerde maximale gemiddelde toename van 8,0 msec (90%-BI: 5,1-10,9) (zie rubriek 5.1).

Les réductions d’HbA1c versus placebo ont été similaires chez les patients recevant de la saxagliptine 5 mg en ajout à l’insuline, qu’ils utilisent de la metformine ou non (-0,4 % pour les deux sous-groupes).
Vergelijkbare afnames van HbA1c ten opzichte van placebo werden bereikt bij patiënten die 5 mg saxagliptine kregen als add-on bij insuline, ongeacht het gebruik van metformine (-0,4% voor beide subgroepen).

Après 12 semaines, le groupe saxagliptine (n = 74) présentait une réduction moyenne de l'HbA1c par rapport à la valeur initiale plus importante que le groupe placebo (n = 86) (respectivement - 0,6 % versus - 0,2 %, différence de - 0,34 % pour un taux initial moyen d'HbA1c de 7,9 % dans le groupe saxagliptine et de 8,0 % dans le groupe placebo), et une réduction de la FPG supérieure (- 13,73 mg/dL versus - 4,22 mg/dL mais sans signification statistique (p=0,12, IC 95 % [- 21,68 ; 2,66].
Na 12 weken vertoonde de saxagliptinegroep (n=74) een grotere, gemiddelde afname van HbA1c ten opzichte van baseline dan de placebogroep (n=86) (-0,6 versus -0,2%, respectievelijk, verschil van -0,34% met een gemiddelde baseline HbA1c van 7,9% voor de saxagliptinegroep en 8,0% voor de placebogroep), en een grotere FPG-afname (-13,73 mg/dL versus -4,22 mg/dL maar zonder statistische significantie (p=0,12, 95% BI [-21,68; 2,66].

Dans une autre étude de 24 semaines chez des patients avec un diabète de type 2 plus avancé non suffisamment contrôlé par insuline seule (à action courte ou longue, dose moyenne d’insuline 80 UI/jour), la réduction moyenne de l’HbA 1c quand la vildagliptine (50 mg deux fois par jour) est ajoutée à l’insuline, est significativement supérieure à celle du groupe placebo plus insuline (-0,5% versus -0,2%).
In een andere 24 weken durende studie bij patiënten met meer gevorderd type-2-diabetes die niet goed waren gereguleerd met insuline (kort- en langer werkend, gemiddelde dosis insuline 80 IE/dag), was de gemiddelde afname van HbA 1c wanneer vildagliptine (50 mg tweemaal daags) werd toegevoegd aan insuline statistisch significant groter dan bij placebo plus insuline (0,5% vs. 0,2%).

Variation par rapport aux valeurs initiales -1,8 -2,3 0,1 (moyenne ajustée) Différence par rapport au placebo (moyenne -1,9 b -2,4 b Sans objet c ajustée) (IC 97,5 %) (-2,2 ; -1,6) (-2,7 ; -2,1)
% patiënten dat HbA 1c < 7% bereikt 19,8 24,7 7,7 Lichaamsgewicht Baseline (gemiddelde) in kg 96,9 96,7 97,7

Variation par rapport aux valeurs initiales -2,8 -3,9 -0,6 (moyenne ajustée) Différence par rapport au placebo (moyenne ajustée) (IC 95 %)
Duotherapie met metformine (26 weken) Canagliflozine + metformine Placebo + 100 mg (N=368) 300 mg (N=367) metformine (N=183)

Variation par rapport aux valeurs initiales -0,77 -1,03 0,14 (moyenne ajustée) Différence par rapport au placebo (moyenne ajustée) (IC 95 %)
(gecorrigeerd gemiddelde) Verschil ten opzichte van placebo -0,91 b -1,16 b (gecorrigeerd gemiddelde) (95%-BI) (-1,09; -0,73) (-1,34; -0,98) N.v.t. c