Traduction de «plan réglementaire et scientifique » (Français → Néerlandais) :

En 2010, nous travaillerons également très activement à la poursuite du développement des domaines de connaissances sur le plan réglementaire et scientifique, grâce à la mise en place d’un système de gestion des connaissances et à l’expansion de la nouvelle offre de service STA.
In 2010 zal ook zeer actief worden verder gewerkt aan de uitbouw van de regulatoire en wetenschappelijke kennisdomeinen, door de implementatie van een kennismanagementsysteem en de groei van de WTA-dienstverlening.

Ces améliorations devraient entraîner une plus grande cohérence réglementaire et scientifique au niveau des résultats des évaluations scientifiques à partir de 2005.
Een en ander zou vanaf 2005 moeten leiden tot meer wetenschappelijke en regelgevingsconsistentie in de resultaten van wetenschappelijke beoordelingen.

La cohérence réglementaire et scientifique des avis et des rapports d’évaluation des comités scientifiques (CHMP et CVMP), ainsi que leur qualité, sera encore améliorée.
De consistentie en kwaliteit van de wetenschappelijke en regelgevingsadviezen van beide wetenschappelijke comités (CHMP en CVMP) zullen verder worden verbeterd.

L’équipe de la DG PRE autorisation est reconnue par tous les partenaires du secteur de la santé (au niveau national et international) pour son expertise dans cette matière tant au niveau réglementaire que scientifique.
Het team van het DG PRE vergunning wordt door alle partners in de gezondheidssector (nationaal en internationaal) erkend voor zijn regelgevende en wetenschappelijke expertise in deze materie.

Elle les aidera pour cela à appliquer la procédure de saisine, à établir et gérer un système de mise en mémoire des accords réglementaires et scientifiques et à mener les activités découlant du règlement relatif aux médicaments à usage pédiatrique.
Het gaat hierbij onder meer om ondersteuning van de toepassing van de verwijzingsprocedure, de ontwikkeling en het beheer van een geheugenbank voor wetenschappelijke en regelgevingsovereenkomsten, en activiteiten die voortvloeien uit de verordening inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik.

Les Unités Homéopathie & Phytothérapie, Pharmacopée/API, Avis scientifique/Réglementaire – Gestion des connaissances et Soutien du management apportent également leur soutien à l’accomplissement de l’ensemble des tâches de la DG PRE autorisation.
Daarnaast zorgen ook de Eenheden Homeopathie & Fytotherapie, Pharmacopeia/ API, Wetenschappelijk/Regulatoir Advies

En avril 2009, la DG PRE autorisation a implémenté un nouveau service centralisé pour le traitement des demandes d’avis (par ex. réglementaire) scientifique et/ou technique (STA) national.
In april 2009 is vanuit het DG PRE vergunning een nieuwe gecentraliseerde dienstverlening geïmplementeerd voor de behandeling van aanvragen voor nationaal wetenschappelijk en/of technisch (bijv. regulatoir) advies (WTA).

La gestion efficace (dans les délais prévus par la loi et de façon efficace au niveau des coûts) et qualitative des demandes d’avis scientifique/ réglementaire, d’étude clinique et des premières AMM de médicaments à usage humain.
Het efficiënt (binnen de wettelijk bepaalde termijnen en kosteffectief ) en kwaliteitsvol behandelen van de aanvragen voor wetenschappelijk/regulatoir advies, voor klinisch onderzoek en voor de eerste vergunning voor het in de handel brengen (VHB) van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.

Grâce à mes fonctions dirigeantes, c’est surtout l’aspect « management » qui est plutôt entré en ligne de compte, mais j’ai fait le pas du management clinique/ scientifique au sein d’hôpitaux universitaires vers le management réglementaire au sein du secteur public des soins de santé vers l’année 2000.
Dankzij mijn leidinggevende functies kwam het aspect “management” veel eerder aan bod, maar de kiem voor de switch van klinisch/wetenschappelijk management binnen universitaire ziekenhuizen, naar regulatoir management binnen de publieke sector gezondheidszorg, werd gezaaid rond het jaar 2000.

Afin de pouvoir délivrer un STA ciblé et de grande qualité, la disponibilité et l’input adéquat de l’expertise réglementaire scientifique et/ou technique est indispensable.
Teneinde een gericht en hoogstaand kwalitatief WTA te kunnen verstrekken, is de beschikbaarheid en adequate input van de gepaste wetenschappelijke en/ of technisch, regulatoire expertise onontbeerlijk.