Traduction de «semaines 384 avec la formulation à libération immédiate » (Français → Néerlandais) :

Le numérateur 793 est le nombre de patients ayant répondu au traitement à 48 semaines (384 avec la formulation à libération immédiate et 409 avec la formulation à libération prolongée).
De teller, 793, is het aantal patiënten die bij 48 weken op de behandeling reageerden (384 van de behandelgroep met directe afgifte en 409 van de behandelgroep met verlengde afgifte).

Une augmentation de l’intervalle QT a été observée pour une dose quotidienne totale de 8 mg de toltérodine à libération immédiate (équivalent à deux fois la dose quotidienne recommandée pour la formule à libération immédiate et à trois fois l’exposition maximale pour la formule à libération prolongée en gélules) administrée pendant 4 jours.
Een toename in het QT-interval werd waargenomen bij een totale dagdosering van 8 mg tolterodine met onmiddellijke afgifte (tweemaal de aanbevolen dagdosering van de formulering met onmiddellijke afgifte en equivalent aan driemaal de piekblootstelling van de capsuleformulering met verlengde afgifte) toegediend gedurende 4 dagen.

Des concentrations steady-state systémiques sont atteintes après 1 à 2 semaines après l’initiation du traitement avec des formulations à libération immédiate ou contrôlée et les propriétés pharmacocinétiques ne semblent pas être changées lors d’un traitement de longue durée.
Steady state systemische spiegels worden bereikt 7 tot 14 dagen na het begin van de behandeling met onmiddellijke of controlled release formuleringen en de farmacokinetische eigenschappen lijken niet te veranderen gedurende langdurige behandeling.

Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours du traitement par Viramune à libération prolongée chez des patients naïfs de traitement (y compris pendant la période d’initiation du traitement avec la formulation à libération immédiate) au cours de l’étude clinique 1100.1486 (VERxVE) ont été : éruption cutanée, nausées, anomalies des tests de la fonction hépatique, céphalées, fatigue, hépatite, douleurs abdominales, diarrhée et pyrexie.
Overzicht van het veiligheidsprofiel De meest frequent gemelde bijwerkingen in relatie tot de behandeling met Viramune met verlengde afgifte bij niet eerder behandelde patiënten (waaronder de gewenningsfase met Viramune met directe afgifte) in de klinische studie 1100.1486 (VERxVE) waren huiduitslag, misselijkheid, afwijkende leverfunctietest, hoofdpijn, vermoeidheid, hepatitis, buikpijn, diarree en koorts.

Le passage accidentel, involontaire ou non supervisé entre les formulations à libération immédiate ou à libération prolongée de tacrolimus est dangereux.
Het is niet veilig om formules met onmiddellijke of verlengde afgifte van tacrolimus onbedoeld, ongewild of ongecontroleerd om te schakelen.

Des erreurs médicamenteuses ont été observées, notamment une substitution accidentelle, involontaire ou non supervisée entre les formulations à libération immédiate ou à libération prolongée.
Er zijn medicatiefouten vastgesteld, met inbegrip van onopzettelijke, ongewilde of ongecontroleerde vervanging van formules met onmiddellijke of uitgestelde afgifte van tacrolimus.

Des erreurs médicamenteuses ont été observées, notamment une substitution accidentelle, involontaire ou non supervisée entre les formulations à libération immédiate ou à libération prolongée de tacrolimus.
Er zijn medicatiefouten gemeld, met inbegrip van onopzettelijke, ongewilde of ongecontroleerde substitutie van formules met onmiddellijke of verlengde afgifte van tacrolimus.

produit est une formulation biphasique à libération modifiée, avec une phase de libération immédiate
bifasische formulering met gereguleerde afgifte: een onmiddellijkeafgiftefase (IR-fase) en een

Comme les effets de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz comprimés sont équivalents à ceux de l'entacapone comprimés à 200 mg administrée en même temps que les formulations commercialisées de carbidopa/lévodopa à libération immédiate, à doses équivalentes, ces résultats peuvent également être utilisés pour décrire les effets de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz.
Omdat de werking van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz-tabletten gelijk is aan die van entacapon 200 mg-tabletten bij gelijktijdige toediening van commercieel verkrijgbare carbidopa/levodopapreparaten met standaard afgifte in overeenkomstige doses zijn deze resultaten ook van toepassing als omschrijving van de werking van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz.

Sur base de ces considérations, il est proposé de restreindre à une semaine de traitement la taille maximale de conditionnement disponible dans les pharmacies publiques pour les formes orales à libération immédiate.
Op basis van deze overwegingen wordt voorgesteld om de maximale verpakkingsgrootte van orale toedieningsvormen met onmiddellijke afgifte beschikbaar in voor het publiek opengestelde apotheken te beperken tot één week behandeling.