Traduction de «semestre aux etats-unis » (Français → Néerlandais) :

En Europe, une autorisation devrait être délivrée début 2010, après un avis favorable émis en décembre 2009, tandis qu’une décision est également attendue au premier semestre aux Etats-Unis.
European approval is expected in early 2010 after a positive opinion in December 2009, while a US regulatory decision is also expected in the first half of the year.

Aux Etats-Unis, il a renoué, au second semestre, avec la croissance, après les difficultés affrontées en 2007 et qui ont persisté au premier semestre 2008. Les moteurs de la croissance au quatrième trimestre 2008 ont été les Etats-Unis (+11% en m. l.), l’Europe (+12% en m. l) et l’expansion dans des marchés émergents prioritaires (+23% en m. l) ainsi que des contributions à hauteur d’USD 852 millions provenant de produits lancés récemment.
Growth drivers in the 2008 quarter included the US (+11% lc), Europe (+12% lc) and expansion in priority emerging markets (+23% lc) as well as USD 852 million in contributions from recently launched products.

Au premier semestre 2010, les ventes à Genentech destinées aux Etats-Unis ont été inférieures à celles du premier semestre 2009 en raison d’un changement dans le processus des commandes.
In the first half of 2010, US sales to Genentech were lower than in the same period of 2009 due to a change in ordering processes.

Chiffre d’affaires net Sandoz a enregistré une croissance à deux chiffres (USD 4,0 milliards, +14%, +11% tcc) par rapport au premier semestre de l’exercice précédent, soutenue par la forte progression des ventes au détail de génériques et de biosimilaires aux Etats-Unis (+31% tcc) et dans les marchés émergents, tels que l’Europe centrale et orientale (+11% tcc), l’Asie-Pacifique (+21% tcc) ainsi que le Moyen-Orient, la Turquie et l’Afrique (+10% tcc).
Net sales Sandoz achieved double-digit sales growth in the first six months (USD 4.0 billion, +14%, +11% cc) versus prior year supported by strong growth in US retail generics and biosimilars (+31% cc) and in emerging markets such as Central and Eastern Europe (+11% cc), Asia-Pacific (+21% cc) and Middle East, Turkey and Africa (+10% cc).

Le ratio d’endettement du Groupe a augmenté à 0,27:1 à la fin du premier semestre 2009, contre 0,15:1 à fin 2008, reflétant l’émission couronnée de succès, au premier trimestre, d’une obligation d’USD 5 milliards (en deux tranches) aux Etats-Unis et par le lancement, au deuxième trimestre, d’une obligation d’EUR 1,5 milliard.
The Group’s debt/equity ratio rose to 0.27:1 at the end of the first half of 2009 from 0.15:1 at the end of 2008, reflecting the successful issuance of a USD 5 billion bond (two tranches) in the US in the first quarter and the launch of a EUR 1.5 billion bond in the second quarter.

Les ventes de Xolair réalisées au premier semestre 2009 aux Etats-Unis par Genentech se sont montées à USD 277 millions.
Genentech’s US sales were USD 277 million in the first half of 2009.

Aux Etats-Unis, le chiffre d’affaires net a certes baissé de 2% à USD 8,6 milliards, mais il a renoué avec la croissance au second semestre 2008, en compensant presque entièrement l’effet de la concurrence de génériques et de la suspension de Zelnorm en 2007.
In the US, net sales fell 2% to USD 8.6 billion, returning to growth in the second half of 2008 and nearly offsetting the 2007 impact of generic competition and the Zelnorm suspension.

[TP1] Il est à noter cependant que seuls Tysabri (natalizumab) (aux États‑Unis) et Novantrone (mitoxantrone) (aux États‑Unis, en France et en Suisse) sont approuvés précisément pour le traitement de la SEP.
Alleen Tysabri (Natalizumab) (in de VS) en Novantrone (Mitoxantrone) (in de VS, Frankrijk en Zwitzerland) zijn momenteel specifiek goedgekeurd voor de behandeling van MS.

Sachez que l’immunosuppresseur Tysabri (natalizumab) a déjà été quelque temps sur le marché pour le traitement de la SEP aux États‑Unis.
Tysabri (Natalizumab), een ander immunosuppressivum, is in de VS korte tijd beschikbaar geweest voor de behandeling van MS.

Usage et indications : Le natalizumab n’est commercialisé qu’aux États‑Unis à titre d’anticorps monoclonal humanisé recombiné dont l’efficacité a été démontrée dans le traitement de la SEP.
Gebruik en indicaties: natalizumab is alleen in de Verenigde Staten goedgekeurd als recombinant gehumaniseerd monoklonaal antilichaam waarvan is bewezen dat het doeltreffend is bij MS.