Traduction de «significative à l’issue potentiellement fatale » (Français → Néerlandais) :

Une réaction d’hypersensibilité significative à l’issue potentiellement fatale (définie par une hypotension nécessitant un traitement, un angiœdème, une détresse respiratoire nécessitant un traitement broncho-dilatateur, ou une urticaire généralisée) s’est produite chez deux (< 1%) patients.
Een significante overgevoeligheidsreactie met mogelijk fatale afloop (gedefinieerd als behandeling vereisende hypotensie, angio-oedeem, ademnood waarvoor bronchodilatatiebehandeling nodig was, of gegeneraliseerde urticaria), kwam voor bij twee patiënten (< 1%).

Une réaction d’hypersensibilité significative à issue potentiellement fatale (définie par une hypotension nécessitant un traitement, un œdème angioneurotique, une détresse respiratoire nécessitant un traitement broncho-dilatateur ou une urticaire généralisée) s’est produite chez deux patients (< 1%).
Ernstige overgevoeligheidsreacties, met soms fatale gevolgen (hypotensie die een behandeling vergde, angiooedeem, ademhalingsinsufficiëntie die een bronchodilatatorische behandeling vergde, veralgemeende urticaria) deden zich voor bij 2 patiënten (< 1%).

Les diurétiques épargneurs de potassium comme spironolactone, triamtérène ou amiloride, les suppléments potassiques ou les substituts contenant des sels de potassium peuvent conduire à une augmentation significative de la kaliémie (potentiellement fatale).
Kaliumsparende diuretica, zoals spironolacton, triamtereen of amiloride, kaliumsupplementen of kaliumhoudende zoutvervangers kunnen leiden tot aanzienlijk verhoogde kaliumspiegels in het serum (mogelijk dodelijk).

Colite associée à la prise d’antibiotiques (s’accompagnant très rarement d’une issue potentiellement fatale) (voir rubrique 4.4) Leucopénie Anémie Neutropénie Leucocytose Thrombocytopénie Thrombocytémie
Colitis als gevolg van een antibioticum (zeer zelden met potentieel fatale afloop) (zie rubriek 4.4) Leukopenie Anemie Neutropenie Leukocytose Thrombocyto penie Thrombocyte mie

Dans les cas plus graves, un ralentissement du pouls, un état de choc ou un coma à l’issue potentiellement fatale peuvent survenir.
In ernstigere gevallen kunnen een verlaagde hartslag, shock en coma optreden met mogelijk fatale afloop.

La sorivudine ou ses analogues chimiques comme la brivudine inhibent la DPD de manière irréversible, ce qui entraîne une augmentation significative de l'exposition au 5-FU. Cela peut entraîner une augmentation cliniquement significative des toxicités liées à la fluoropyrimidine, avec des conséquences potentiellement fatales.
Sorivudine of zijn chemisch verwante analogen, zoals brivudine, remmen DPD irreversibel, wat leidt tot een significante stijging van de blootstelling aan 5-FU.Dit kan leiden tot verhoogde, klinisch significante fluoropyrimidinegerelateerde toxiciteiten met potentieel fatale gevolgen.

La prise de diurétiques d’épargne potassique (ex. spironolactone, triamtérène, ou amiloride), de compléments de potassium, ou de substituts de sel contenant du potassium, peut provoquer une élévation significative du taux de potassium sérique (potentiellement fatale).
Kaliumsparende diuretica zoals spironolacton, triamtereen en amiloride, kaliumsupplementen of kaliumhoudend vervangingszout kunnen leiden tot een significante stijging van het serumkalium (potentieel letaal).

Il y a un risque accru d’événements indésirables, incluant une décompensation hépatique et des événements thrombo-emboliques potentiellement d’issue fatale, chez les patients thrombopéniques infectés par le VHC avec une maladie hépatique chronique avancée, définie par un taux bas d’albumine ≤ 35 g/l ou un score « MELD » (« Model for End Stage Liver Disease » - score du modèle pour la maladie hépatique au stade terminal) ≥ 10, lorsqu’ils sont traités par eltrombopag en association avec un traitement à base d’interféron.
Er is een verhoogd risico op bijwerkingen, waaronder mogelijk fatale leverdecompensatie en tromboembolische voorvallen, bij trombocytopene HCV-patiënten met een gevorderde chronische leverziekte, gedefinieerd door lage albuminewaarden van ≤ 35 g/l of MELD score ≥ 10, als zij worden behandeld met eltrombopag in combinatie met een behandeling op basis van interferon.

- Réactions allergiques graves (dont un choc anaphylactique potentiellement d’issue fatale) pouvant entraîner une éruption cutanée, un œdème du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, une respiration sifflante ou difficile ; difficulté à avaler ;
- Ernstige allergische reacties (waaronder mogelijk fatale anafylactische shock) die oorzaak kunnen zijn van: huiduitslag, zwellingen van gezicht, lippen, mond, tong of keel, piepende ademhaling of moeite met ademhalen, moeite met slikken