Traduction de «solution de cisplatine pour perfusion préparée conformément » (Français → Néerlandais) :

La solution de cisplatine pour perfusion préparée conformément aux instructions (voir rubrique 6.6) doit être administrée par perfusion intraveineuse sur une période de 6 à 8 heures.
Cisplatine oplossing voor intraveneuze infusie, bereid volgens de richtlijnen (zie rubriek 6.6.), moet toegediend worden in een intraveneus infuus gedurende een periode van 6 tot 8 uur.

L’administration du cisplatine solution à diluer pour perfusion préparée selon les directives (voir rubrique 6.6) se fera exclusivement par perfusion intraveineuse pour une période de 6 à 8.
Cisplatine oplossing voor infusie bereid volgens de richtlijnen (zie rubriek 6.6), moet d.m.v. een intraveneus infuus toegediend worden gedurende een periode van 6 tot 8 uur.

Les solutions diluées de NOREPINE destinées à être administrées sous forme de perfusion, préparées conformément aux indications de la rubrique « Instructions pour l’utilisation, la manipulation et l’élimination » (dans la section réservée uniquement aux médecins et aux professionnels de la santé) sont stables pendant 24 heures dans une solution glucosée à 5 % avec ou sans chlorure de sodium à 0,9 % (mélange 50/50 V/V) à température ambiante (15 à 25 °C).
De verdunde oplossingen van NOREPINE in de vorm van infusie, bereid volgens de " Instructies voor gebruik, verwerking en verwijdering" (in de rubriek die uitsluitend is bedoeld voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg) zijn stabiel gedurende 24 uur in 5% glucoseoplossing met of zonder natriumchloride 0,9% (mengsel 50/50 V/V) bij omgevingstemperatuur (15-25°C).

10 ml de solution à diluer pour perfusion contiennent 10 mg de Cisplatine 25 ml de solution à diluer pour perfusion contiennent 25 mg de Cisplatine 50 ml de solution à diluer pour perfusion contiennent 50 mg de Cisplatine 100 ml de solution à diluer pour perfusion contiennent 100 mg de Cisplatine
10 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 10 mg cisplatine 25 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 25 mg cisplatine 50 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 50 mg cisplatine 100 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 100 mg cisplatine

La stabilité chimique et physique de la solution préparée pour perfusion a été démontrée pendant 27 heures à 25°C lorsqu’elle est diluée avec un mélange d’une solution de chlorure de sodium pour perfusion à 9 mg/ml (0,9%) et d’une solution de glucose pour perfusion à 50 mg/ml (5%), ou dans une solution de Ringer pour perfusion contenant 50 mg/ml (5%) de glucose.
Chemische en fysische stabiliteit bij gebruik van de klaargemaakte infuusoplossing is aangetoond voor 27 uur bij 25°C, indien opgelost in een mengsel van 9 mg/ml (0,9%) NaCl en 50 mg/ml (5%) glucose oplossing voor infusie of Ringer’s oplossing voor infusie met 50 mg/ml (5%) glucose.

Cisplatine Teva 0,5 mg/ml solution à diluer pour perfusion Cisplatine Teva 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion cisplatine
Cisplatine Teva 0,5 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Cisplatine Teva 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie cisplatine

La stabilité chimique et physique de la solution préparée pour perfusion a été démontrée à 5°C et à 25°C pendant 14 jours lorsqu’elle est diluée dans une solution de glucose pour perfusion à 50 mg/ml (5%) ou dans une solution de chlorure de sodium pour perfusion à 9 mg/ml (0,9%).
Chemische en fysische stabiliteit bij gebruik van de klaargemaakte infuusoplossing is aangetoond bij 5 °C en bij 25°C gedurende 14 dagen, indien opgelost in een 50 mg/ml (5%) glucose oplossing voor infusie of in 9 mg/ml (0,9%) NaCl oplossing voor infusie.

Durée de conservation de la solution diluée La solution reconstituée de Kadcyla diluée dans une poche contenant une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour perfusion ou une solution de chlorure de sodium à 4,5 mg/ml (0,45 %) pour perfusion, est stable jusqu’à 24 heures entre 2°C et 8°C, à la condition qu’elle ait été préparée dans des conditions d’asepsie dûment contrôlées et validées.
Houdbaarheid van de verdunde oplossing De gereconstitueerde Kadcyla-oplossing bevat natriumchloride 9 mg/ml (0,9%)-oplossing voor infusie of natriumchloride 4,5 mg/ml (0,45%)-oplossing voor infusie en is maximaal 24 uur stabiel bij 2°C tot 8°C, mits bereid onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.

Toute solution pour perfusion non utilisée doit être jetée 24 heures après avoir été préparée.
Alle ongebruikte oplossing moet worden weggegooid 24 uur nadat het is bereid.

La solution diluée pour perfusion intraveineuse ainsi préparée peut être conservée à température ambiante (20°C-25°C) jusqu’à 2 heures au maximum avant l’administration.
De bereide verdunde oplossing voor intraveneuze infusie kan op kamertemperatuur (20°C – 25°C) tot maximaal 2 uur voor toediening worden bewaard.