Pour dissoudre le produit à l'aide d'autres solvants, le tableau 2 (voir rubrique 4.2) indique le volume de solvant stérile nécessaire pour obtenir la concentration souhaitée.

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Om het product op te lossen met behulp van andere oplosmiddelen geeft tabel 2 (zie sectie 4.2) het vereiste volume van steriel oplosmiddel weer dat nodig is om de gewenste concentratie te verkrijgen.

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Chaque boîte contient: 1 Flacon de 2000 UI de moroctocog alfa 1 Seringue préremplie contenant 4 ml de solvant stérile 1 Adaptateur pour flacon 1 Nécessaire stérile de perfusion 2 Tampons d’alcool 1 Pansement 1 Compresse

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Elke verpakking bevat: 1 flacon met 2000 IE moroctocog alfa 1 voorgevulde injectiespuit met 4 ml steriel oplosmiddel 1 flacon-adaptor 1 steriele infusieset 2 in alcohol gedrenkte doekjes 1 pleister 1 gaasje

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Chaque boîte contient: 1 Flacon de 1000 UI de moroctocog alfa 1 Seringue préremplie contenant 4 ml de solvant stérile 1 Adaptateur pour flacon 1 Nécessaire stérile de perfusion 2 Tampons d’alcool 1 Pansement 1 Compresse

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Elke verpakking bevat: 1 flacon met 1000 IE moroctocog alfa 1 voorgevulde injectiespuit met 4 ml steriel oplosmiddel 1 flacon-adaptor 1 steriele infusieset 2 in alcohol gedrenkte doekjes 1 pleister 1 gaasje

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Chaque boîte contient: 1 Flacon de 500 UI de moroctocog alfa 1 Seringue préremplie contenant 4 ml de solvant stérile 1 Adaptateur pour flacon 1 Nécessaire stérile de perfusion 2 Tampons d’alcool 1 Pansement 1 Compresse

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Elke verpakking bevat: 1 flacon met 500 IE moroctocog alfa 1 voorgevulde injectiespuit met 4 ml steriel oplosmiddel 1 flacon-adaptor 1 steriele infusieset 2 in alcohol gedrenkte doekjes 1 pleister 1 gaasje

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Chaque boîte contient: 1 Flacon de 250 UI de moroctocog alfa 1 Seringue préremplie contenant 4 ml de solvant stérile 1 Adaptateur pour flacon 1 Nécessaire stérile de perfusion 2 Tampons d’alcool 1 Pansement 1 Compresse

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Elke verpakking bevat: 1 flacon met 250 IE moroctocog alfa 1 voorgevulde injectiespuit met 4 ml steriel oplosmiddel 1 flacon-adaptor 1 steriele infusieset 2 in alcohol gedrenkte doekjes 1 pleister 1 gaasje

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BeneFIX sera administré par perfusion intraveineuse (IV) après reconstitution avec un solvant stérile pour injection.

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BeneFIX zal worden toegediend door middel van intraveneuze (IV) infusie na reconstitutie met een steriel oplosmiddel voor injectie.

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Ampoule (verre type I) contenant 2 ml de solvant stérile pour la reconstitution de la suspension.

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Ampul (type I glas) met 2 ml steriel oplosmiddel voor suspensie.

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– 1 flacon en verre (type I) avec poudre et bouchon (caoutchouc chlorobutyle) – 1 adaptateur pour flacon stérile pour la reconstitution – 1 seringue préremplie de 4 ml de solvant avec valve antiretour (polypropylène), piston (caoutchouc bromobutyle) et capuchon d'extrémité avec bouchon (bromobutyle) – 1 tige de piston (polypropylène).

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– 1 glazen injectieflacon (type I) met poeder en stop van chloorbutylrubber – 1 steriele injectieflaconadapter voor reconstitutie – 1 voorgevulde spuit met 4 ml oplosmiddel met eindstop (polypropyleen), een rubber zuiger (broombutyl) en een afneembare dop met een stop (broombutyl) – 1 zuigerstang (polypropyleen)

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ETAPE 3 : Remplissage de la seringue avec de l’eau stérile pour préparations injectables (solvant)

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STAP 3: Vullen van een injectiespuit met steriel water voor injectie (oplosmiddel)

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une utilisée pour ajouter l’eau stérile (solvant) à la poudre Regeneron Rilonacept

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één gebruikt voor het toevoegen van het steriele water (oplosmiddel) aan het Rilonacept Regeneron-poeder

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Date index: 2022-06-20