Vertaling van "submission " (Frans → Nederlands) :

En 2010, un document pour les clients externes a été développé afin de préciser le champ d’action et les procédures des demandes nationale de STA par rapport aux autres types de demandes d’avis (par exemple : portfolio, pre-submission meetings, eCTA pre-submission meetings, FAQ).
In 2010 is een document ontwikkeld voor externe klanten teneinde de scope en procedures te verduidelijken van nationale WTA-aanvragen versus andere types van advies aanvragen (bijvoorbeeld: portefolio, pre-submission meetings, eCTA presubmission meetings, FAQ).

Par ailleurs, dans le contexte de la stratégie " Mieux légiférer" de l'Union européenne , l'« e-Submission guideline » concernant la soumission électronique des dossiers de variation d’autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage humain a été une nouvelle fois mise à jour.
Anderzijds, in het verband van de strategie voor betere regelgeving van de Europese unie, is de " eSubmission guideline " betreffende de elektronische indiening van variatiedossiers voor vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik vernieuwd.

Le document 'Guidance for Industry on Providing Regulatory Information in Electronic format: Non-eCTD electronic Submissions (NeeS)' a été publié sur le site de l’EMEA le 22/02/2008 : [http ...]
Op 22/02/2008 werd de 'Guidance for Industry on Providing Regulatory Information in Electronic format: Non-eCTD electronic Submissions (NeeS)' gepubliceerd op de EMEA website: [http ...]

Soumission Common European Submission platform à partir du 01/07/2013
Common European Submission Platform indiening vanaf 01/07/2013

1 grouping pour différentes MA : voir notre e-Submission Guideline, point 4 – Nice to Know, question 6 ( [http ...]
1 grouping voor verschillende MA: zie Onze e-Submission Guideline, punt 4 – Nice to Know, vraag 6 ( [http ...]

Différents groupings pour différentes MA : Par Grouping, il faut introduire un dossier individuel qui satisfait à la description selon notre e-Submission Guideline, point 4 – Nice to Know, question 6 ( [http ...]
Verschillende groupings voor verschillende MA: Per Grouping dient een apart dossier te worden ingediend dat voldoet aan de beschrijving volgens onze e- Submission Guideline, punt 4 – Nice to Know, vraag 6 ( [http ...]

simultanément, et cinq des systèmes télématiques de l’UE – EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm et e-Submission – devront être exploités, soutenus et tenus à jour.
EU, waarbij vijf van de telematicasystemen – EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm en e-Submission (voor het elektronisch indienen van gegevens) – niet alleen operationeel dienen te zijn, maar ook effectief ondersteund en adequaat onderhouden moeten worden.

54. Drummond MF, Jefferson TO. Guidelines for authors and peer reviewers of economic submissions to the BMJ.
economic submissions to the BMJ.

4. La validation de la méthode d’évaluation doit reposer sur un consensus accepté par l’ensemble des intervenants et suivre les lignes de conduite reprises dans les Guidelines for submission of information to the Commission on food additive intake in the member states (9).
4. De validatie van de evaluatiemethode moet op consensus berusten, door alle deelnemers worden aanvaard en de richtlijnen volgen vermeld in de Guidelines for submission of information to the Commission on food additive intake in the member states (9).

Pour le worksharing : voir notre e-Submission Guideline, point 4 – Nice to Know, question 6 ( [http ...]
Voor worksharing: zie Onze e-Submission Guideline, punt 4 – Nice to Know, vraag 6 ( [http ...]