Vertaling van "sécurité de cosopt unit dose " (Frans → Nederlands) :

Le profil de sécurité de COSOPT Unit Dose a été similaire à celui de COSOPT (formulation avec conservateur).
Het veiligheidsprofiel van COSOPT UNIT DOSE was vergelijkbaar met COSOPT (met conserveermiddel).

Dans une étude clinique, en double-insu, en groupes parallèles, chez 261 patients ayant une pression intra-oculaire élevée ≥ 22 mm HG dans l’un ou les deux yeux, comparant COSOPT Unit Dose à COSOPT (formulation avec conservateur), COSOPT Unit Dose a eu un effet sur la diminution de la pression intra-oculaire (PIO) équivalent à celui de COSOPT (formulation avec conservateur).
In een met actief geneesmiddel gecontroleerd, parallel, dubbelblind onderzoek bij 261 patiënten met verhoogde intraoculaire druk ≥ 22 mmHg in één of beide ogen, had COSOPT UNIT DOSE een IODverlagend effect dat equivalent was aan dat van COSOPT (formulering met conserveermiddel).

Si vous oubliez d’utiliser COSOPT Unit Dose Il est important de prendre COSOPT Unit Dose tel que votre médecin vous l’a prescrit.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Het is belangrijk om COSOPT UNIT DOSE volgens het voorschrift van uw arts te gebruiken.

Il n'existe pas de données chez l'homme concernant un surdosage par ingestion accidentelle ou volontaire de COSOPT (formulation avec conservateur) ou COSOPT Unit Dose.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over overdosering bij mensen door onbedoelde of opzettelijke inname van COSOPT (formulering met conserveermiddel) of COSOPT UNIT DOSE.

La dose est d'une goutte de COSOPT Unit Dose dans (le cul de sac conjonctival de) l'œil (des yeux) atteint(s), deux fois par jour.
De dosering is één druppel COSOPT UNIT DOSE tweemaal daags in (de conjunctivale zak van) het/de aangedane oog/ogen.

Par conséquent, aucun risque significatif en matière de tolérance n'est attendu chez l'homme aux doses thérapeutiques de COSOPT Unit Dose.
Daarom worden bij therapeutische doses COSOPT UNIT DOSE geen risico’s van belang voor de veiligheid bij mensen verwacht.

COSOPT Unit Dose 20 mg/ml + 5 mg/ml collyre en solution
COSOPT UNIT DOSE 20 mg/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Etude portant sur des patients passés d’un traitement par imiglucérase à un traitement par VPRIV L’étude 034 était une étude de sécurité de 12 mois en ouvert portant sur 40 patients âgés de 2 ans minimum ayant reçu un traitement par imiglucérase à des doses s’échelonnant de 15 à 60 unités/kg pendant au minimum 30 mois consécutifs.
Onderzoek bij patiënten die van een imiglucerasebehandeling naar VPRIV overschakelen Studie 034 was een 12 maanden durende open-label veiligheidsstudie bij 40 patiënten van 2 jaar en ouder die in behandeling waren met imiglucerase aan doseringen van 15 tot 60 eenheden/kg en dit gedurende minimum 30 opeenvolgende maanden.