Traduction de «titulaire devra » (Français → Néerlandais) :

Art. 5. [M – Règl. 15-9-04 – M.B. 25-11 – éd. 1] Lorsqu'un titulaire a, au cours de six mois consécutifs comptés de date à date, bénéficié à quatre reprises d'indemnités d'assurance obligatoire, le médecin-conseil de l'organisme assureur, ou subsidiairement le médecin-inspecteur du Service d’évaluation et de contrôle médical de l'Institut national d'assurance maladie-invalidité, nommé ci-après l'Institut, lui notifie qu'à partir de la survenance d'une nouvelle incapacité, le titulaire devra, le premier jour de celle-ci, remplir, dater et signer une formule intitulée " Déclaration d'incapacité de travail" conforme au modèle repris sous l'annexe II et l'envoyer le même jour par la poste, le cachet postal faisant foi au médecin-conseil de son organisme assureur ou la lui remettre contre accusé de réception ou à défaut, et dans le même délai, lui envoyer par la poste, le cachet postal faisant foi, un certificat médical motivant ladite incapacité ou le lui remettre contre accusé de réception.
Wanneer een gerechtigde in de loop van zes opeenvolgende maanden, gerekend van datum tot datum, viermaal uitkeringen van de verplichte verzekering heeft genoten, geeft de adviserend geneesheer van de verzekeringsinstelling of in bijkomende orde, de geneesheer-inspecteur van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering, hierna het Instituut genoemd, hem ervan kennis dat hij, bij het optreden van een nieuwe ongeschiktheid, de eerste dag van die ongeschiktheid een formulier " verklaring van arbeidsongeschiktheid" , conform het model in bijlage II, moet invullen, dateren en ondertekenen en het dezelfde dag over de post aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling moet zenden waarbij de poststempel bewijskracht heeft of hem dit tegen ontvangstbewijs moet afgeven, of dat hij anders binnen dezelfde termijn een geneeskundig getuigschrift moet zenden, waarbij de poststempel bewijskracht heeft, of afgeven tegen ontvangstbewijs, dat de redenen van die ongeschiktheid vermeldt.

En cas d’accouchement prématuré, la titulaire devra poursuivre la période de repos postnatal pour atteindre une période complète de 6 ou 7 semaines.
Bij vroegtijdige bevalling, zal de gerechtigde de nabevallingsrust moeten voortzetten om tot een volledige periode van 6 of 7 weken te komen.

En cas d'accouchement prématuré, la titulaire devra poursuivre la période de repos postnatal pour atteindre une période complète de 6 ou 7 semaines.
Bij vroegtijdige bevalling, zal de gerechtigde de nabevallingsrust moeten voortzetten om tot een volledige periode van 6 of 7 weken te komen.

Le Service des indemnités devra d’abord évaluer l’application des nouvelles dispositions et ensuite en rendre compte au Comité de gestion (nombre de titulaires, incidence financière, etc.).
De Dienst voor uitkeringen zal eerst de toepassing van de nieuwe bepalingen evalueren en daarna verslag uitbrengen aan het Beheerscomité (aantal gerechtigden, financiële impact, enz.).

Etant donné que ni le statut V. I. P.O. ni le statut SNCB ne sont des régimes différents de soins de santé, si les deux parents sont assujettis au régime général, l'enfant devra être inscrit comme personne à charge du titulaire le plus âgé.
Daar noch het W.I. G.W.-statuut, noch het NMBS-statuut, verschillende stelsels van geneeskundige verzorging zijn zal het kind, indien beide ouders onderworpen zijn aan de algemene regeling, dienen ingeschreven te worden als persoon ten laste van de oudste gerechtigde.

Par conséquent, la mutualité devra également tenir compte du nouveau montant maximum lors de l’entrée en invalidité (donc dans le courant de 2005) du titulaire reconnu en incapacité de travail dans le courant de 2004.
Bijgevolg zal het ziekenfonds voor de gerechtigde, arbeidsongeschikt erkend in de loop van 2004, bij de intrede in invaliditeit (dus in de loop van 2005) ook rekening moeten houden met het nieuwe maximumbedrag.

Système de Pharmacovigilance Le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché doit mettre en place un système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 2.0 présentée dans le module 1.8.1 de la demande d’Autorisation de Mise sur le Marché, et qui devra être fonctionnel avant et pendant la mise sur le marché du produit.
Geneesmiddelenbewakingssysteem De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, zoals beschreven in versie 2.0, opgenomen in Module 1.8.1. van de aanvraag voor de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het middel op de markt komt als wanneer het op de markt is.

Les Etats Membres doivent se mettre d’accord sur les détails de la mise en oeuvre d’une étude de surveillance après commercialisation dans chaque état membre avec le titulaire de l'AMM et doivent s’assurer que sa mise en place devra être initiée avant la commercialisation du produit.
De lidstaten zullen de details van de implementatie van het postmarketing surveillance onderzoek in elke lidstaat overeenkomen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en zullen zich ervan overtuigen dat het in gebruik is en functioneert voordat het product op de markt wordt gebracht.

Par conséquent, compte tenu du profil de sécurité de Ceplene, le CHMP a conclu que le titulaire de l’AMM devra soumettre une demande de renouvellement supplémentaire dans 5 ans.
Daarom, gebaseerd op het veiligheidsprofiel van Ceplene, concludeert het CHMP dat de vergunninghouder over 5 jaar een additionele aanvraag voor hernieuwing zal moeten indienen.

Cependant, le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché devra soumettre des rapports périodiques actualisés de sécurité concernant ce médicament si celui-ci figure dans la liste des dates de référence pour l’Union (liste EURD) prévue à l’article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
De vergunninghouder moet echter voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen indienen als het middel voorkomt op de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG. Deze lijst is gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.