Traduction de «toutes les données disponibles présentées » (Français → Néerlandais) :

le comité a passé en revue les résultats de l’étude française SAGhE, ainsi que toutes les données disponibles présentées, issues d’essais cliniques, de registres, cohortes et bases de données de sécurité, concernant le risque cardiovasculaire et le risque de néoplasme associés au traitement par la somatropine;
het CHMP de resultaten van het Franse SAGHE-onderzoek en alle beschikbare gegevens afkomstig van klinische proeven, registers, cohorten en veiligheidsdatabanken met het oog op de cardiovasculaire risico’s en het risico op neoplasma in verband met de behandeling met somatropine, heeft bestudeerd;

92%) ne l’étaient pas ou alors présentées de telle manière à ce que le résultat négatif soit perçu comme positif 64 . L’Evidence based medicine n’a de sens que si toutes les données disponibles se rapportant à un certain traitement sont connues.
Evidence based medicine is slechts waardevol in die mate waarin alle beschikbare gegevens over een specifieke behandeling bekend zijn.

Compte tenu de toutes les données disponibles in vitro et in vivo pour les personnes naïves de tout traitement antirétroviral, les mutations suivantes, lorsqu’elles sont présentes lors de l’entrée dans l’étude, peuvent affecter l’activité d’Eviplera : K65R, K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, M184I, M184V, Y188L, H221Y, F227C, M230I et M230L.
Rekening houdend met alle beschikbare in vitro en in vivo gegevens bij nog niet eerder behandelde personen kunnen de volgende resistentie-geassocieerde mutaties, wanneer aanwezig in de uitgangssituatie, de werking van Eviplera beïnvloeden: K65R, K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, M184I, M184V, Y188L, H221Y, F227C, M230I en M230L.

Cette détermination se base sur toutes les informations disponibles telles que des tests in-vitro, tests sur animaux, similarités avec d’autres substances (groupement, read-accross), (Q)SAR et expériences humaines telles que les données du travail et données d’accidents, des études cliniques et épidémiologiques ou autres cas significatifs.
Die bepaling is gebaseerd op alle beschikbare informatie, zoals in-vitrotests, dierproeven, overeenkomsten met andere stoffen (groepering, read-accross), (Q)SAR en menselijke ervaringen zoals gegevens over het werk en over ongevallen, klinische en epidemiologische studies of andere significante gevallen.

A présent, le couplage de toutes les données disponibles permettra de développer différents scénarios d’évolution pour le futur.
De koppeling van alle beschikbare gegevens zal het mogelijk maken om verschillende evolutiescenario’s uit te werken voor de toekomst.

Cancer du sein Toutes les données disponibles signalent une augmentation du risque de cancer du sein chez les femmes qui utilisent une association œstroprogestative en tant que THS et éventuellement aussi lorsqu'elles utilisent des œstrogènes seuls en tant que THS.
Borstkanker Alle beschikbare gegevens wijzen op een verhoogd risico op borstkanker wanneer vrouwen een combinatie van oestrogeen en progestageen als HST gebruiken en mogelijk ook wanneer zij uitsluitend oestrogeen als HST gebruiken.

Le CHMP a passé en revue toutes les données présentées, y compris les données de l’étude française SAGhE et celles des essais cliniques, registres, cohortes et bases de données relatives à la sécurité (pharmacovigilance), ainsi que les données disponibles dans la littérature, relatives au risque cardiovasculaire et au risque de néoplasme associés au traitement par la somatropine.
Het CHMP heeft alle ingediende gegevens beoordeeld, waaronder gegevens van het Franse SAGHEonderzoek en van klinische proeven, registers, cohorten en veiligheidsdatabanken (geneesmiddelenbewaking) alsook in de vakliteratuur beschikbare gegevens met betrekking tot de cardiovasculaire risico’s van neoplasma in verband met de behandeling met somatropine.

Les données d’interaction présentées correspondent aux valeurs des moyennes géométriques avec un intervalle de confiance de 90% (90% IC) quand ces données sont disponibles.
De gegevens over interacties zijn weergegeven als gemiddelde met een 90% betrouwbaarheidsinterval (90% CI), als deze data beschikbaar waren.

Les données d’interaction présentées correspondent aux valeurs des moyennes géométriques avec un intervalle de confiance à 90 % (IC à 90 %) lorsque ces données sont disponibles.
De interactiegegevens worden weergegeven als geometrisch gemiddelde met 90% betrouwbaarheidsinterval (90% BI) als die gegevens beschikbaar zijn.

Les données actuellement disponibles sont présentées à la rubrique 5.1, mais aucune recommandation posologique ne peut être donnée.
Huidige beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1, maar een aanbeveling qua dosering kan niet gemaakt worden.