Vertaling van "toxicité reproductive des études de toxicité reproductive menées " (Frans → Nederlands) :

d) Toxicité reproductive Des études de toxicité reproductive menées chez des rats n’ont pas montré d’effets néfastes de l’association thérapeutique sur la fertilité et aucun effet tératogène n’a été relevé.
d) Reproductietoxiciteit Reproductietoxiciteitsstudies bij ratten toonden geen neveneffecten aan van deze combinatie op de vruchtbaarheid en geen teratogene effecten kwamen naar voor.

Toxicité reproductive L’étude de fertilité ainsi que les études sur les effets pré-, péri- et post-natals chez le rat n’ont pas montré d’effets indésirables sur la capacité de reproduction ou sur le développement fœtal et ce jusqu’à des doses d’1mg/kg/jour SC. Un certain retard de croissance des petits a été noté mais il a été de nature transitoire et pourrait être dû à l’inhibition de la GH, ellemême liée à une activité pharmacodynamique excessive.
Reproductietoxiciteit De vruchtbaarheidsstudie en de studies naar pre-, peri- en postnatale effecten bij ratten wezen niet op bijwerkingen die van invloed zijn op de capaciteit tot voortplanting of op de ontwikkeling van de foetus als subcutane doseringen tot 1 mg/kg/dag worden gebruikt. De jongen groeiden weliswaar trager, maar dat was van tijdelijke aard en kan te wijten zijn aan de GH-remming door een te hoge farmacodynamische werking.

Toxicité aiguë Des études de toxicité aiguë menées avec Octreotide chez le cobaye ont montré que la DL50 est de 72 mg/kg par IV et de 470 mg/kg par injection sous-cutanée.
Acute toxiciteit Studies naar acute toxiciteit met octreotide bij cavia’s toonden aan dat LD50 intraveneus 72 mg/kg en subcutaan 470 mg/kg bedraagt.

Étude de toxicité de reproduction Les études chez l’animal n’ont montré aucun signe de toxicité embryonnaire ou fœtale significative ni d’effet sur la fonction de reproduction.
Reproductietoxicologische studies Dieronderzoeken hebben geen bewijs laten zien van relevante embryonale of foetale toxiciteit of van een effect op de reproductieve functie.

Toxicité sur la reproduction Des études de toxicité sur la reproduction, chez le rat et le lapin, par l’administration de trinitrate de glycéryle par voie intraveineuse, intrapéritonéale et dermique, n’ont pas démontré d’effets indésirables sur la fertilité ou le développement embryonnaire à des doses qui n’ont pas provoqué de toxicité maternelle.
Reproductieve toxiciteit Onderzoek naar reproductieve toxiciteit bij ratten en konijnen bij intraveneuze, intraperitoneale en dermale toediening van glyceryltrinitraat toonde geen negatieve effecten aan op de vruchtbaarheid of ontwikkeling van de embryo bij doseringen die de ouderlijke toxiciteit niet induceerde.

Des études menées chez les animaux ont montré une toxicité reproductive (voir rubrique 5.3).
Dierproeven hebben toxiciteit op de voortplanting getoond (zie rubriek 5.3).

Des études de la toxicité du teduglutide pour les fonctions de reproduction et le développement ont été menées chez le rat et le lapin à des doses de 0, 2, 10 et 50 mg/kg/jour par voie sous-cutanée.
Bij ratten en konijnen werden reproductie- en ontwikkelingstoxiciteitsstudies uitgevoerd die teduglutide evalueerden bij doses van 0, 2, 10 en 50 mg/kg/dag subcutaan.

5.3 Données des études de sécurité préclinique Lors des études pharmacologiques conventionnelles de sécurité, de toxicité aiguë, de toxicité de prise répétée, de toxicité reproductive, on n’a démontré des effets précliniques qu’à des taux suffisamment élevés par rapport à la dose maximale chez l’homme, ce qui indique qu’ils sont cliniquement peu significatifs.
Bij conventionele onderzoeken van veiligheidsfarmacologie, acute toxiciteit, toxiciteit bij herhaalde inname, reproductieve toxiciteit, werden enkel preklinische effecten aangetoond bij blootstellingen die voldoende hoger lagen dan de maximale blootstelling bij de mens, wat erop wijst dat ze klinisch weinig relevant zijn.

Des études de toxicité sur la reproduction ont été menées chez l’animal et n’ont montré aucun effet sur la fertilité ou la morphologie fœtale ; toutefois, une étude réalisée sur des singes femelles gravides a révélé des taux d’œstrogènes abaissés (voir rubrique 5.3).
Er zijn onderzoeken uitgevoerd naar reproductieve toxiciteit bij dieren en die hebben geen effecten getoond op de vruchtbaarheid of de foetale morfologie; een onderzoek onder drachtige apen heeft echter verlaagde oestrogeenspiegels aangetoond (zie rubriek 5.3).

Aucune étude de toxicité sur la reproduction n’a été menée spécifiquement avec l’association de telmisartan et d’amlodipine.
Afzonderlijke studies m.b.t. reproductiviteitstoxiciteit zijn niet uitgevoerd met de combinatie van telmisartan en amlodipine.