Traduction de «trimestre aux etats-unis » (Français → Néerlandais) :

l’hypertension en un comprimé unique associant Rasilez/Tekturna, amlodipine et hydrochlorothiazide, dans la foulée d’un dépôt similaire au premier trimestre aux Etats-Unis.
Submission for EU approval of a triple-medicine combination therapy for hypertension in a single pill containing Tekturna/Rasilez, amlodipine and hydrochlorothiazide was achieved in May, following the US submission in the first quarter.

Aux Etats-Unis, il a renoué, au second semestre, avec la croissance, après les difficultés affrontées en 2007 et qui ont persisté au premier semestre 2008. Les moteurs de la croissance au quatrième trimestre 2008 ont été les Etats-Unis (+11% en m. l.), l’Europe (+12% en m. l) et l’expansion dans des marchés émergents prioritaires (+23% en m. l) ainsi que des contributions à hauteur d’USD 852 millions provenant de produits lancés récemment.
Growth drivers in the 2008 quarter included the US (+11% lc), Europe (+12% lc) and expansion in priority emerging markets (+23% lc) as well as USD 852 million in contributions from recently launched products.

Le ratio d’endettement du Groupe a augmenté à 0,27:1 à la fin du troisième trimestre 2009, contre 0,15:1 à fin 2008, reflétant l’émission, au premier trimestre, d’un emprunt obligataire d’USD 5 milliards (en deux tranches) aux Etats-Unis et par l’émission, au deuxième trimestre, d’un emprunt obligataire d’EUR 1,5 milliard.
The Group’s debt/equity ratio rose to 0.27:1 at the end of the 2009 third quarter from 0.15:1 at the end of 2008, reflecting the issuance of the USD 5 billion bond (two tranches) in the US in the first quarter and the issuance of a EUR 1.5 billion bond in the second quarter.

Aux Etats-Unis, le chiffre d’affaires des génériques au détail et des biosimilaires (+5%) a enregistré, pour le deuxième trimestre d’affilée, une croissance, comparé aux mêmes trimestres de 2008, grâce au lancement de nouveaux produits, comprenant Prograf ® , le premier générique de tacrolimus à être lancé sur le marché.
US retail generics and biosimilars (+5%) net sales had a second consecutive quarter in 2009 of year-on-year growth thanks to new product launches, including a first-to-market launch of generic tacrolimus (Prograf ® ).

Aux Etats-Unis, la FDA a prolongé du quatrième trimestre 2010 au premier trimestre 2011 son examen d’une autorisation supplémentaire de mise sur le marché (New Drug Application NDA) pour Zometa en conjonction avec un traitement hormonal chez les femmes préménopausées atteinte d’un cancer du sein à un stade précoce.
The US FDA has extended its review of the supplemental New Drug Application for Zometa in the adjuvant (postsurgery) treatment of premenopausal women with early breast cancer in conjunction with hormonal therapy from the fourth quarter of 2010 to the first quarter of 2011.

Soutenu en 2009, le rythme de la croissance s’est accéléré dans les marchés-clés avec la finalisation de l’acquisition d’EBEWE Pharma en septembre qui s’est traduite par une hausse de cinq points de pourcentage au quatrième trimestre. Les ventes au détail des génériques et biosimilaires aux Etats-Unis (+24%) ont progressé pour le troisième trimestre d’affilée, les lancements de nouveaux produits ayant été plus nombreux qu'en 2008.
US retail generics and biosimilars (+24%) achieved a third consecutive quarter of growth in 2009 with more new product launches than 2008.

Le ratio d’endettement du Groupe a augmenté à 0,24:1 à fin 2009, contre 0,15:1 à fin 2008, reflétant l’émission, au premier trimestre, d’un emprunt obligataire d’USD 5 milliards (en deux tranches) aux Etats-Unis et par l’émission, au deuxième trimestre, d’un emprunt obligataire d’EUR 1,5 milliard (USD 2,1 milliards).
The Group’s debt/equity ratio rose to 0.24:1 at the end of 2009 compared to 0.15:1 at the end of 2008, reflecting issuance of a USD 5 billion bond (two tranches) in the US in the first quarter and a EUR 1.5 billion bond (USD 2.1 billion) in the second quarter.

[TP1] Il est à noter cependant que seuls Tysabri (natalizumab) (aux États‑Unis) et Novantrone (mitoxantrone) (aux États‑Unis, en France et en Suisse) sont approuvés précisément pour le traitement de la SEP.
Alleen Tysabri (Natalizumab) (in de VS) en Novantrone (Mitoxantrone) (in de VS, Frankrijk en Zwitzerland) zijn momenteel specifiek goedgekeurd voor de behandeling van MS.

Sachez que l’immunosuppresseur Tysabri (natalizumab) a déjà été quelque temps sur le marché pour le traitement de la SEP aux États‑Unis.
Tysabri (Natalizumab), een ander immunosuppressivum, is in de VS korte tijd beschikbaar geweest voor de behandeling van MS.

Usage et indications : Le natalizumab n’est commercialisé qu’aux États‑Unis à titre d’anticorps monoclonal humanisé recombiné dont l’efficacité a été démontrée dans le traitement de la SEP.
Gebruik en indicaties: natalizumab is alleen in de Verenigde Staten goedgekeurd als recombinant gehumaniseerd monoklonaal antilichaam waarvan is bewezen dat het doeltreffend is bij MS.