Traduction de «voir survenir des effets indésirables généralisés après instillation » (Français → Néerlandais) :

- il existe un risque de voir survenir des effets indésirables généralisés après instillation d'ACULARE dans l'œil ;
- Er kunnen veralgemeende effecten optreden na applicatie van ACULARE druppels in het oog;

Après une ingestion accidentelle ou un surdosage, des signes neurologiques (la plupart transitoires) tels que ataxie, des tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe pupillaire diminué, nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements peuvent survenir dans de très rares cas. Le produit a été administré à des furets 4 fois toutes les 2 semaines à 5 fois la dose recommandée et aucun signe d’intolérance ou effet indésirable n’a été observé.
Na accidentele orale opname of overdosering kunnen zich in zeer zeldzame gevallen neurologische symptomen (waarvan de meeste van voorbijgaande aard zijn), zoals ataxie, algehele tremoren, oculaire symptomen (verwijde pupillen, verminderde pupil reflex, nystagmus), abnormale ademhaling, speekselvorming en braken voordoen. Het product werd 4 maal om de 2 weken tot 5 maal de aanbevolen dosis aan fretten toegediend, en er was geen blijk van bijwerkingen of ongewenste klinische tekenen.

Des réactions dermatologiques graves, parfois fatales (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative, nécrose cutanée, érythème polymorphe), peuvent survenir quelques jours après l'administration de LEDERTREXATE (voir rubrique " Quels sont les effets indésirables éventuels" ).
Ernstige, soms fatale huidreacties (syndroom van Lyell, syndroom van Stevens-Johnson, exfoliatieve dermatitis, necrose van de huid, multiform erytheem) kunnen zich voordoen enkele dagen na de toediening van LEDERTREXATE (zie rubriek " Mogelijke bijwerkingen" ).

Des effets indésirables graves peuvent survenir (par exemple : réactions hépatotoxiques, hématotoxiques ou réactions allergiques, voir ci-dessous), même après l’arrêt du traitement par le léflunomide.
Ernstige bijwerkingen kunnen voorkomen (b.v. hepatotoxiciteit, hematotoxiciteit of allergische reacties, zie hieronder) zelfs als de behandeling met leflunomide is gestaakt.

Des effets indésirables graves peuvent survenir (p. ex. hépatotoxicité, hématotoxicité ou réactions allergiques, voir ci-dessous), même après l’arrêt du traitement par le léflunomide.
Ernstige bijwerkingen kunnen optreden (bv. hepatotoxiciteit, hematotoxiciteit of allergische reacties, zie verder), ook als de behandeling met leflunomide werd stopgezet.

Une augmentation des effets indésirables peut survenir en cas d'administration récente ou concomitante de médicaments hépatotoxiques ou hématotoxiques, ou lorsqu'un traitement par le léflunomide est instauré après l’administration de ces médicaments sans respecter une période de wash-out (voir également recommandations concernant l’association à d’autres traitements, rubrique 4.4).
Er kunnen meer bijwerkingen optreden in geval van recent of gelijktijdig gebruik van hepatotoxische of hematotoxische geneesmiddelen of als de behandeling met leflunomide door dergelijke geneesmiddelen wordt gevolgd zonder wash-out periode (zie ook richtlijnen betreffende combinatie met andere behandelingen, rubriek 4.4).