Vertaling van "élevé d’angio-œdème voir " (Frans → Nederlands) :

Chez les patients avec antécédents d’angio-œdème non secondaire à des IEC, l’administration d’un IEC comporte probablement un risque plus élevé d’angio-œdème (voir Contre-indications).
Patiënten met antecedenten van angio-oedeem dat niet veroorzaakt werd door ACE-remmers, lopen mogelijk een hoger risico op angio-oedeem bij toediening van een ACE-remmer (zie Contraindicaties).

Les patients dont l’anamnèse fait état d’un angio-œdème non associé à un traitement à base d’inhibiteurs de l'ECA peuvent présenter un risque plus élevé d’angio-œdème lorsqu’on leur administre un inhibiteur de l'ECA (voir rubrique 4.3).
Patiënten met antecedenten van angio-oedeem die geen verband houdt met een behandeling met ACEinhibitoren, kunnen een verhoogd risico lopen op angio-oedeem als ze een ACE-inhibitor krijgen (zie rubriek 4.3).

Les patients dont l’anamnèse fait état d’un angio-œdème non lié à un traitement par inhibiteur de l’ECA peuvent présenter un risque plus élevé d’angio-œdème lorsqu’on leur administre un inhibiteur de l’ECA (voir rubrique 4.3).
Patiënten met een voorgeschiedenis van angio-oedeem dat niet gerelateerd is aan de behandeling met een ACE-remmer, kunnen een verhoogd risico van angio-oedeem hebben wanneer zij een ACE-remmer krijgen (zie rubriek 4.3).

Si vous avez un angio-œdème héréditaire, les œstrogènes exogènes peuvent déclencher ou aggraver les symptômes de l'angio-œdème (voir aussi « Avertissements et précautions »»).
Hereditair angio-oedeem (HAE) Als u erfelijk angio-oedeem heeft, kunnen exogene oestrogenen de symptomen van angiooedeem uitlokken of verergeren (zie ook “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Diane- 35?”).

Si vous souffrez d’un angio-œdème héréditaire (gonflements provoqués par des réactions allergiques), les œstrogènes exogènes (qui ne sont pas produits par l’organisme) peuvent déclencher ou aggraver les symptômes d’un angio-œdème (voir aussi «Avertissements et précautions»).
Als u erfelijk angio-oedeem (door allergische reacties uitgelokte zwellingen) heeft, kunnen exogene (niet-lichaamseigen) oestrogenen de symptomen van angio-oedeem uitlokken of verergeren (zie ook “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Microgynon 30?”).

Si vous souffrez d’angio-œdème héréditaire (des gonflements déclenchés par des réactions allergiques), des œstrogènes exogènes (non produits par votre organisme) peuvent déclencher ou aggraver les symptômes d’angio-œdème (voir aussi " Avertissements et précautions " ).
Als u erfelijk angio-oedeem (door allergische reacties uitgelokte zwellingen) heeft, kunnen exogene (niet-lichaamseigen) oestrogenen de symptomen van angio-oedeem uitlokken of verergeren (zie ook “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Meliane?”).

Classes de systèmes d’organes Effets indésirables Affections gastro-intestinales Très fréquent : Diarrhée*, nausées*, vomissements*, sécheresse buccale, dysgueusie Fréquent : Douleur abdominale*, douleur de l’abdomen supérieur*, constipation*, reflux gastro-œsophagien*, hémorroïdes*, gêne abdominale, distension abdominale, gêne anorectale, stomatite aphteuse, chéilite, dyspepsie, flatulences, glossodynie, ulcération de la bouche, douleur buccale, stomatite, affections dentaires Peu fréquent : Douleurs de l’abdomen inférieur*, gastrite*, pancréatite*, prurit anal, colite, dysphagie, changements de la coloration des selles, selles fréquentes, saignements gingivaux, douleurs gingivales, gingivite, glossite, sécheresse des lèvres, odynophagie, proctalgie, hémorragie rectale, hypersécrétion salivaire, sensibilité dentaire, changement de la couleur de la langue, ulcération de la langue Rare : Insuffisance pancréatique Affections hépatobiliaires Peu fréquent : Hyperbilirubinémie Rare : Cholécystite* Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent : Alopécie, sécheresse cutanée, prurit, rash Fréquent : Dermatite, eczéma, érythème, hyperhidrose, sueurs nocturnes, œdème périphérique, psoriasis, rash érythémateux, rash maculaire, rash maculo-papulaire, rash papulaire, rash pruritique, lésion cutanée Peu fréquent : Réaction de photosensibilité, ulcération cutanée, urticaire (voir rubrique 4.4) Fréquence indéterminée : Angio-œdème (voir rubrique 4.4), DRESS syndrome (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) Affections musculo-squelettiques et systémiques Très fréquent : Arthralgie, myalgie Fréquent : Douleur dorsale*, douleur des extrémités*, spasmes musculaires, faiblesse musculaire, douleur dans le cou
Zelden: Acuut myocardinfarct*, atriumfibrilleren*, coronarialijden*, pericarditis*, pericardiale effusie Bloedvataandoeningen Vaak: Hypotensie*, hypertensie Soms: Diepe-adertrombose*, flushing, bleek zien, perifere koudheid Zelden: Veneuze trombose Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer vaak: Hoest*, dyspnoe* Vaak: Epistaxis, neusverstopping, orofaryngeale pijn, congestie van de luchtwegen, sinuscongestie, piepende ademhaling Soms: Pleurapijn*, pulmonale embolie*, droge keel, dysfonie, verhoogde afscheiding in de bovenste luchtwegen, orofaryngeale blaarvorming Zelden: Pleurale fibrose*, orthopneu, respiratoir falen Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: Diarree*, misselijkheid*, braken*, droge mond, dysgeusie Vaak: Buikpijn*, pijn in de bovenbuik*, constipatie*, gastrooesofageale refluxziekte*, aambeien*, last van de buik, opgezette buik, anorectale pijn, afteuze stomatitis, cheilitis, dyspepsie, flatulentie, glossodynie, mondzweertjes, pijn in de mond, stomatitis, gebitsaandoening Soms: Pijn in de onderbuik*, gastritis*, pancreatitis*, anale pruritus, colitis, dysfagie, verkleurde feces, frequente ontlasting, gingivale bloeding, gingivale pijn, gingivitis, glossitis, droge lippen, odynofagie, proctalgie, rectale bloeding, overmatige speekselvorming, gevoelige tanden, verkleuring van de tong, zweertjes aan de tong Zelden: Pancreasinsufficiëntie Lever- en galaandoeningen Soms: Hyperbilirubinemie Zelden: Cholecystitis*

Les autres effets indésirables observés lors du suivi de pharmacovigilance du thalidomide et qui n’ont pas été observés dans l’étude pivot comprennent : nécrolyse épidermique toxique (voir rubrique 4.4), obstruction intestinale, hypothyroïdie, dysfonctionnement érectile, syndrome de lyse tumorale (voir rubrique 4.4), perforations gastro-intestinales, réactions allergiques (hypersensibilité, angioœdème/urticaire) (voir rubrique 4.4), diminution de l’audition ou surdité, insuffisance rénale, infarctus du myocarde (voir rubrique 4.4), aggravation des symptômes parkinsoniens, infections graves (telles que septicémie fatale avec choc septique) (voir rubrique 4.4), convulsions, fibrillation auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire (voir rubrique 4.4), troubles menstruels dont aménorrhée (voir rubrique 4.4), pancréatite, hémorragie digestive (voir rubrique 4.4), affections hépatiques (voir rubrique 4.4) et syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (SEPR).
Aanvullende bijwerkingen die gerelateerd zijn aan ervaringen met thalidomide na de marktintroductie en die niet vastgesteld werden in de fase-III studie omvatten: toxische epidermale necrolyse (zie rubriek 4.4), intestinale obstructie, hypothyreoïdie, seksuele disfunctie, tumorlysissyndroom (zie rubriek 4.4), maagdarmperforaties, allergische reacties (overgevoeligheid, angio-oedeem/urticaria) (zie rubriek 4.4), gehoorstoornis of doofheid, nierfalen, myocardinfarct (zie rubriek 4.4), verslechtering van symptomen van de ziekte van Parkinson, ernstige infecties (bijv. fatale sepsis inclusief septische shock) (zie rubriek 4.4), convulsies, atriumfibrillatie, atrioventriculair blok (zie rubriek 4.4), menstruatiestoornissen, inclusief amenorroe (zie rubriek 4.4), pancreatitis, maagdarmbloeding (zie rubriek 4.4), leveraandoeningen (zie rubriek 4.4) en posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES).

Anomalies de la Elévation des Hépatite, fonction enzymes hépatiques insuffisance hépatique, hépatique, ictère élévation des ASAT et ALAT Rash, prurit Urticaire Alopécie, Ecchymose, photosensibilité éruption bulleuse, dermatite exfoliative, érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, angioœdème Crampes dans les Arthralgie, myosite jambes
Ecchymosis, huiduitslag gepaard gaande met vorming van blazen, exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse, angioneurotisch oedeem Gewrichtspijn, myositis Acute nierinsufficiëntie, interstitiële nefritis, hyponatriëmie

La décision de recourir à l’auto-administration de Firazyr revient exclusivement au médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des angio-œdèmes héréditaires (voir rubrique 4.4).
De beslissing om met zelftoediening van Firazyr te starten, mag enkel genomen worden door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van erfelijk angio-oedeem (zie rubriek 4.4).