Traduction de «études animales et des données humaines limitées » (Français → Néerlandais) :

Les études animales et des données humaines limitées ont montré une excrétion de la mirtazapine dans le lait maternel, mais seulement en très faibles quantités.
Uit dierstudies en beperkte gegevens over de mens blijkt dat mirtazapine slechts in zeer kleine hoeveelheden wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Allaitement Les études animales et des données humaines limitées ont montré une excrétion de la mirtazapine dans le lait maternel, mais seulement en très faibles quantités.
Borstvoeding De resultaten van dieronderzoek en beperkte humane gegevens wijzen op excretie van slechts zeer kleine hoeveelheden mirtazapine in moedermelk.

Maladie du charbon par inhalation L’utilisation chez l’être humain se base sur des données de sensibilité in vitro et sur des données expérimentales animales ainsi que sur des données humaines limitées.
Anthrax via inhalatie Het gebruik bij de mens is gebaseerd op in-vitrogegevens over de gevoeligheid, dierexperimentele gegevens en beperkte gegevens bij de mens.

Etant donné les différences marquées existant entre les espèces, les résultats issus des études animales expérimentales ne présentent qu’une valeur prédictive limitée concernant l’utilisation chez l’être humain.
Door de uitgesproken speciesverschillen hebben de resultaten van experimenteel onderzoek bij dieren slechts een beperkte, predictieve waarde voor de mens.

Les observations précliniques se sont limitées à celles liées à l’action pharmacologique, qui constitue le seul problème de sécurité dérivé des études animales pour l’utilisation chez l’être humain.
Preklinische waarnemingen bleven beperkt tot waarnemingen die verband houden met de bekende farmacologische werking, wat het enige veiligheidsrisico is voor gebruik bij mensen, verkregen uit dierstudies.

Les données de sécurité issues des études animales sont limitées concernant les effets sur l’accouchement (voir rubrique 5.3).
De veiligheidsgegevens uit dierproeven zijn beperkt als het gaat over de effecten tijdens de baring (zie rubriek 5.3).

Des données limitées concernant les effets mutagènes montrent des résultats négatifs ; on ne dispose pas d’études animales à long terme portant sur le pouvoir cancérogène.
Uit beperkte gegevens over mutagene effecten blijken negatieve resultaten; er zijn geen langetermijnonderzoeken bij dieren over een carcinogeen potentiaal.

Une substance sera considérée comme dangereuse pour la reproduction s’il est avéré (sur base d’études humaines/épidémiologiques convaincantes) ou suspecté (sur base d’études animales convaincantes) qu’elle exerce un effet défavorable sur la fonction sexuelle, la fertilité, ou le développement des êtres humains.
Een stof wordt als gevaarlijk beschouwd voor de voortplanting, wanneer blijkt (op basis van overtuigende menselijke/epidemiologische studies) of vermoed wordt (op basis van overtuigende dierlijke studies) dat het een ongunstig effect op het seksueel functioneren, de vruchtbaarheid of de ontwikkeling van de mens heeft.

Les données d’études chez les femmes allaitantes sont limitées (495 cas dans les études sur le Gardasil ® ), mais aucune pathologie constatée chez les enfants ne semblait liée au vaccin.
Onderzoeksgegevens bij lacterende vrouwen zijn beperkt (495 gevallen in studies met Gardasil ® ), maar geen enkele pathologie die bij de kinderen werd geconstateerd bleek vaccingerelateerd te zijn.

Par ailleurs, des données issues d’expérimentations animales figurent dans la littérature ainsi que des études auprès des patients mais, dans la plupart des cas, il s’agit d’études non-contrôlées.
Daarnaast zijn er ook een aantal literatuurgegevens vanuit dierexperimenten enerzijds en uit weliswaar vaker niet gecontroleerde studies bij patiënten.