Vertaling van "évoluant en insuffisance hépatique potentiellement mortelle " (Frans → Nederlands) :

Affections hépatobiliaires Des cas de nécrose hépatique évoluant en insuffisance hépatique potentiellement mortelle ont été rapportés avec la lévofloxacine, principalement chez des patients atteints de maladies sousjacentes sévères, par exemple septicémie (voir rubrique 4.8).
Hepatobiliaire stoornissen Gevallen van levernecrose tot levensbedreigende leverinsufficiëntie werden gerapporteerd met levofloxacine, voornamelijk bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten, bijv. sepsis (zie rubriek 4.8).

Affections hépatobiliaires Des cas de nécrose hépatique, voire d’insuffisance hépatique potentiellement mortelle, ont été signalés avec la lévofloxacine, principalement chez des patients atteints de maladies sous-jacentes graves, par ex. septicémie (voir rubrique 4.8).
Lever- en galaandoeningen Er zijn met levofloxacine gevallen gerapporteerd van levernecrose gaande tot een fataal leverfalen, vooral bij patiënten met een ernstige onderliggende ziekte, zoals sepsis (zie rubriek 4.8).

Nécrose hépatique (évoluant très rarement vers une insuffisance hépatique potentiellement fatale) (voir rubrique 4.4) Pétéchies Erythème polymorphe Erythème noueux Syndrome de Stevens- Johnson (potentiellement fatal) Nécrolyse épidermique toxique (potentiellement fatale) Faiblesse musculaire Tendinite Rupture tendineuse (principalement au niveau du tendon d’Achille) (voir rubrique 4.4) Exacerbation des symptômes d’une myasthénie grave (voir rubrique 4.4)
Petechiën Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndroom (potentieel levensbedr eigend) Toxische epidermale necrolyse (potentieel levensbedr eigend) Spierzwakt e Tendinitis Peesruptuu r (hoofdzakel ijk Achillespee s) (zie rubriek 4.4) Exacerbatie van symptomen van myasthenia gravis (zie rubriek 4.4)

Insuffisance hépatique Des cas de nécrose hépatique et d’insuffisance hépatique potentiellement fatale ont été rapportés avec la norfloxacine (voir rubrique 4.8).
Leverfalen Gevallen van levernecrose en levensbedreigend leverfalen zijn gemeld bij gebruik van norfloxacine (zie rubriek 4.8).

Système hépatobiliaire Des cas de nécrose hépatique et de décompensation hépatique potentiellement mortels ont été notifiés sous ciprofloxacine (voir rubrique 4.8).
Lever- en galaandoeningen Gevallen van levernecrose tot levensbedreigend leverfalen werden gemeld met ciprofloxacine (zie rubriek 4.8).

- Néphrite interstitielle, hépatite, nécrose des cellules hépatiques qui pourrait en certains cas évoluer en insuffisance hépatique avec danger de mort.
- Interstitiële nefritis, hepatitis, levercelnecrose die in zeer zeldzame gevallen kan evolueren tot levensbedreigende leverinsufficiëntie.

Les réactions anaphylactiques peuvent évoluer vers un choc potentiellement mortel, même après la première administration.
Anafylactische reacties kunnen verergeren tot levensbedreigende shock zelfs na de eerste toediening.

Insuffisance hépatique L’utilisation de Votubia n’est pas recommandée chez les patients : atteints d'un angiomyolipome rénal associé à une STB et une insuffisance hépatique sévère concomitante (classe C de Child-Pugh) sauf si le bénéfice potentiel dépasse le risque (voir rubriques 4.2 et 5.2). ≥ 18 ans atteints d’un SEGA et une insuffisance hépatique sévère concomitante (classe C de Child-Pugh) (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Leverfunctiestoornissen Votubia wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij patiënten: met renale angiomyolipomen geassocieerd met TSC en gelijktijdig een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C) tenzij het mogelijk voordeel opweegt tegen het risico (zie rubrieken 4.2 en 5.2). ≥18 jaar met SEGA en gelijktijdig een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C) (zie rubrieken 4.2 en 5.2).

Insuffisance hépatique : de rares cas d’insuffisance hépatique (y compris des cas ayant évolué vers une issue fatale) ont été signalés chez des patients présentant des pathologies sous-jacentes graves et traités par la trabectédine, à la fois dans des essais cliniques et durant la commercialisation.
Leverfalen: Zeldzame gevallen van leverfalen (waaronder gevallen met fatale afloop) werden gerapporteerd in patiënten met ernstige onderliggende medische aandoeningen die werden behandeld met trabectedin, en dit zowel in klinische interventieonderzoeken als na het in de handel brengen.

Patients atteints d’insuffisance hépatique : Il n’y a pas d’expérience chez l’insuffisant hépatique (bilirubine sérique > 1,5 x LSN avec ASAT et ALAT > 5 x LSN), alors que le foie est un organe cible potentiel de la toxicité (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Patiënten met een leverfunctiestoornis: er is geen ervaring opgedaan bij patiënten met een leverfunctiestoornis (serumbilirubine > 1,5 x ULN plus ASAT en ALAT > 5 x ULN) en de lever is een potentieel doelorgaan voor toxiciteit (zie de rubrieken 4.3 en 4.4).