Traduction de «balance bénéfice risque » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

balance bénéfice/risque
baat/risico balans

rapport bénéfice/risque | rapport bénéfices/risques
baten-risicobalans | baten-risicoverhouding

analyse bénéfice/risque | rapport bénéfice/risque
voordeel-risicoverhouding

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Il existe donc en Belgique la possibilité de mettre sur pied des programmes d'usage compassionnel pour des médicaments qui ne possèdent aucune autorisation de mise sur le marché mais pour lesquelles la balance bénéfice/risque est en faveur des patients qui présentent un besoin médical urgent.
Er bestaat dan in België de mogelijkheid om compassionate use-programma's op te zetten voor geneesmiddelen die geen vergunning voor het in de handel brengen hebben, maar waarvoor de voordelen/risico's-balansgunstig is voor patiënten die een dringende medische nood vertonen.

Si, après l'évaluation scientifique, il apparaît que la balance bénéfice-risque du médicament est positive, une autorisation de mise sur le marché sera accordée.
Indien na wetenschappelijke evaluatie blijkt dat de baten risico balans van het geneesmiddel positief is, dan zal een vergunning voor het in de handel brengen toegekend worden.

Si, après l'évaluation scientifique, il apparaît que la balance bénéfice-risque du médicament est positive, une Autorisation de Mise sur le Marché sera accordée.
Indien na wetenschappelijke evaluatie blijkt dat het baten-risicobalans van het geneesmiddel positief is, dan zal een vergunning voor het in de handel brengen toegekend worden.

Ces substances ont été interdites (en Belgique ou dans toute l'Union européenne) en raison d'une balance bénéfice/ risque défavorable.
Deze stoffen werden verboden (in België en de rest van de Europese Unie) wegens hun ongunstige risico-batenverhouding.

La balance bénéfices/risques de ce médicament a déjà fait l’objet de plusieurs discussions au sein du PhVWP qui ont conduit à une modification du résumé des caractéristiques du produit et de la notice afin de mentionner les risques chez les patients présentant certains problèmes cardiovasculaires, notamment des troubles du rythme.
De risico/baten balans van dit geneesmiddel is al het voorwerp geweest van verschillende besprekingen binnen de PhVWP die resulteerden in een wijziging van de samenvatting van de kenmerken van het product en van de bijsluiter, om de risico’s te vermelden bij patiënten met bepaalde hart- en vaatproblemen, in het bijzonder ritmestoornissen.

Le rapport d’évaluation dont il est question plus haut portait sur une réévaluation de la balance bénéfice/risque de Strattera.
Het betreffende beoordelingsrapport handelde over de herevaluatie van de risico/batenbalans van Strattera.

Grâce au suivi des notifications des effets indésirables et des résultats des nouvelles études, l’Agence européenne des médicaments s’assurera que la balance bénéfice / risque de ce groupe de produits reste positive.
Door opvolging van de rapportering van bijwerkingen en de resultaten van de nieuwe studies zal het Europees Geneesmiddelenbureau er over waken of de risico/baten balans voor deze groep producten positief blijft.

Le CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use), qui est le Comité pour les médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments (EMA), a tenu compte de ce cas lors de l’évaluation du PSUR, et a conclu que la balance bénéfices-risques de ce vaccin restait positive.
Het CHMP (=Committee for Medicinal Products for Human Use), dat het comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Europees geneesmiddelenbureau (EMA) is, heeft bij de evaluatie van de PSUR rekening gehouden met dit geval, en is tot besluit gekomen dat de baten-risicoverhouding positief blijft voor dit vaccin.

J'ai demandé l'avis du Conseil Supérieur de la Santé, où un groupe de travail ad hoc a été constitué pour formuler des recommandations sur la balance risques/bénéfices de cette vaccination.
Ik heb het advies gevraagd van de Hoge Gezondheidsraad, waar een werkgroep ter zake is opgericht die aanbevelingen zal formuleren over de risico-baten verhouding van deze vaccinatie.

Après la mise sur le marché, la balance bénéfices/risques est suivie via un système strict de surveillance.
Nadat het product op de markt is, wordt de baten-risicobalans verder opgevolgd via een strikt geneesmiddelenbewakingssysteem.