§ 343. a) La spécialité mentionnée au point h) ne fait l'objet d'un remboursement que si elle est administrée en monothérapie pour le traitement de la maladie de Gaucher de Type I, dont le diagnostic doit avoir été établi sur base notamment d'une analyse de l'activité enzymatique de la bêta-glucocérébrosidase, chez des bénéficiaires qui présentaient avant l'enzymothérapie des manifestations graves de la maladie, et qui, préalablement à l'initiation d'un traitement au miglustat, ont reçu un traitement enzymatique par imiglucérase par voie intraveineuse pendant au moins 2 ans.
§ 343. a) De specialiteit vermeld bij punt h) wordt enkel terugbetaald indien ze wordt toegediend in monotherapie voor de behandeling van de ziekte van Gaucher van Type I, waarbij de diagnose moet zijn vastgesteld op basis van een analyse van de enzymatische activiteit van beta-glucocerebrosidase, bij rechthebbenden die ernstige ziekteverschijnselen vóór enzymotherapie vertoonden en die, vóór het begin van een behandeling met miglustaat, minstens gedurende 2 jaar enzymvervangende therapie met imiglucerase intraveneus kregen.
