Traduction de «bolar-bepaling zullen generieke » (Néerlandais → Allemand) :

Dankzij deze Bolar-bepaling zullen generieke geneesmiddelen over de hele linie sneller beschikbaar kunnen komen.
Mit dieser Klausel kann die Verfügbarkeit sämtlicher Generika beschleunigt werden.

Er is een kleine uitzondering: de “Bolar”-bepaling, aangezien er altijd sprake is van enige productie in verband met onderzoek naar generieke geneesmiddelen.
Es gibt eine kleine Ausnahme: die Bolar-Klausel, denn es wird immer in bestimmtem Maß eine Produktion im Zusammenhang mit Generika stattfinden.

De in het gemeenschappelijke standpunt van de Raad opgenomen "Bolar-bepaling" staat bepaalde activiteiten toe, maar verschaft geen duidelijkheid omtrent de precieze kenmerken van generieke en biosimilaire geneesmiddelen, waarvoor de in de leden 1 t/m 4 vervatte bepalingen niet identiek zijn.
Die Bolar-Klausel, wie sie im Gemeinsamen Standpunkt des Rates enthalten ist, ermöglicht bestimmte Tätigkeiten, präzisiert aber nicht die Hinweise auf Generika und biologisch ähnliche Arzneimittel, bezüglich deren die Vorschriften in den Absätzen 1 bis 4 nicht gleich lauten.

Ook het voorstel om een "Bolar"-bepaling toe te passen, waardoor onderzoek mag worden gedaan naar generieke geneesmiddelen terwijl het referentieproduct nog onder octrooibescherming staat, moet worden toegejuicht.
Der Vorschlag bezüglich einer so genannten „Bolar“-Regelung, die Forschungen an Generika gestattet, wobei das Referenzprodukt weiterhin patentgeschützt ist, ist ebenfalls zu begrüßen.

Een andere belangrijke ontwikkeling is het voorstel van de Commissie voor invoering van een zgn". Bolar"-bepaling, die ruimte laat voor onderzoek naar generieke producten terwijl het referentieproduct nog octrooibescherming geniet.
Der Vorschlag der Kommission für eine so genannte „Bolar“-Regelung, die Forschung im Hinblick auf Generika ermöglicht, während das Referenzprodukt noch patentgeschützt ist, wäre ein wichtiger Schritt.