1. De houder van de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor overeenkomstig deze verordening een verg
unning is verleend, draagt er zorg voor dat alle vermoede
gevallen van een ernstige bijwerking en van bijwerkingen bij de mens op het grondgebied van de Gemeenschap die hem ter kennis worden gebracht door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geregistreerd en onverwijld, maar uiterlijk binnen vijftien dagen na ontvangst van de
informatie, worden gemeld ...[+++] aan de lidstaten op het grondgebied waarvan het geval zich heeft voorgedaan.(1) Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Tierarzneimit
tels stellt sicher, dass alle vermuteten schwerwiegenden Nebenwirkungen und Nebenwirkungen beim Menschen eines gemäß dieser Verordnung genehmigten Tierarzneimittels, die innerhalb der Gemei
nschaft aufgetreten sind und die ihm durch einen Angehörigen eines Gesundheitsberufes zur Kenntnis gebracht werden, erfasst und den Mitgliedstaaten, in denen die Nebenwirkung aufgetreten ist, unverzüglich, spätes
...[+++]tens jedoch innerhalb von 15 Tagen nach Erhalt der Information, mitgeteilt werden.