(25 bis) Om ervoor te zorgen dat p
atiënten die letsel hebben opgelopen een vergoeding krijgen voor alle opgelopen schade en daarmee samenhangende behandelingen als gevol
g van een gebrekkig medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek, en dat het risico op schade alsmede het insolvabiliteitsrisico van de fabrikant niet worden afgewenteld op patiënten die letsel
hebben opgelopen door een gebrekkig medisch hulpmiddel voor i
n-vitrodiagnostiek, moeten ...[+++] fabrikanten worden verplicht om een aansprakelijkheidsverzekering met voldoende minimumdekking af te sluiten.
(25a) Um sicherzustellen, dass durch fehlerhafte In-vitro-Diag
nostika geschädigte Patienten Schadensersatz erhalten und ent
sprechend behandelt werden, und damit weder das Schadensrisiko noch das Risiko einer Insolvenz des Herstellers auf Patienten verlagert wird, die durch fehlerhafte In-vitro-Diagnostika gesc
hädigt worden sind, sollten die Hers
teller verpflichtet sein, eine Haf ...[+++]tpflichtversicherung mit ausreichender Mindestdeckung abzuschließen.