Vertaling van "therapeutische categorie vormen " (Nederlands → Duits) :

(10) Deze nieuwe complexe therapeutische producten vormen, voorzover zij hun belangrijkste werking bereiken met metabolische, fysiologische en immunologische middelen om fysiologische functies bij de mens te herstellen, te verbeteren of te wijzigen, een nieuwe categorie biologische geneesmiddelen in de zin van de artikelen 1 en 2 van Richtlijn 2001/83/EG.
(10) Soweit ihre Wirkung im Wesentlichen auf metabolische, physiologische und immunologische Wege zur Wiederherstellung, Korrektur oder Änderung physiologischer Funktionen beim Menschen zurückzuführen ist, stellen diese neuartigen komplexen Therapeutika eine neue Kategorie biologischer Arzneimittel im Sinne der Artikel 1 und 2 der Richtlinie 2001/83/EG dar.

In sommige gevallen is er nauwelijks sprake van concurrentie: dit geldt met name voor zeer geavanceerde geneesmiddelen die op zichzelf praktisch een nieuwe therapeutische categorie vormen.
In einigen Fällen findet nur sehr wenig Wettbewerb statt; dies trifft insbesondere auf sehr innovative Arzneimittel zu, die praktisch eine eigene therapeutische Klasse darstellen.