Vertaling van "european medicines agency " (Nederlands → Frans) :

h)op hun werkterrein samenwerken met laboratoria in derde landen en met de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (European Food Safety Authority — EFSA), het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency — EMA) en het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (European Centre for Disease Prevention and Control — ECDC).
h)collaborer, dans les limites de leur mission, avec les laboratoires de pays tiers et avec l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA), l’Agence européenne des médicaments (EMA) et le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC).

Een groot aantal buitenlandse Europese geneesmiddelagentschappen volgen de richtlijnen van het European Medicines Agency (EMA) (Finland: FIMEA, Frankrijk: ANSM, Ierland: HPRA; Nederland: MEB, Duitsland: PEI).
Un très grand nombre d'agences des médicaments d'autres pays de l'UE suivent les directives de l'EMA , l'Agence européenne des médicaments (en Finlande: la FIMEA, en France: l'ANSM, en Irlande: la HPRA, aux Pays-Bas: le MEB, en Allemagne: le PEI).

In juli 2015 kreeg het vaccin groen licht van het Europees Geneesmiddelenagentschap (European Medicines Agency - EMA), waardoor de vermarkting ervan weer wat dichterbij komt.
En juillet 2015, le vaccin a reçu le feu vert de l'Agence européenne des médicaments, il s'agit là d'une avancée non négligeable pour ce vaccin.

Internationale en Europese structuren zoals het Management Board van het EMA (European Medicines Agency) en zijn Working Group of Quality Managers (WGQM) brengen hun bevoegdheid en ervaring inzake interne controle, risicobeheer en audit aan en bevorderen de uitwisselingen van goede praktijken.
Des structures internationales et européennes comme le Management Board de l'EMA (European Medicines Agency) et son Working Group of Quality Managers (WGQM) apportent leur compétence et expérience en matière de contrôle interne, de gestion des risques et d'audit et favorisent les échanges de bonnes pratiques.

Het gebruikte geneesmiddel (Tenofovir disoproxil/emtricitabine) kreeg nog geen goedkeuring van de European Medicines Agency (EMA) inzake indicatie preventief gebruik bij HIV/aids.
Le médicament utilisé (Tenofovir disoproxil/emtricitabine) n'a pas encore été approuvé par la European Medecines Agency (EMA) en ce qui concerne l'indication d'usage préventif contre le VIH/SIDA.

Het valideren van de methode gebeurt overeenkomstig de "Guideline on bioanalytical method validation", European Medicines Agency, EMEA (2011).
La validation de la méthode s'effectue conformément à la "Guideline on bioanalytical method validation", European Medicines Agency, EMEA (2011).

VOOR DE EUROPESE UNIE: | The Director of the European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf London E14 4HB United Kingdom Tel. 44-171-418 8400 Fax 44-171-418 8416 |
POUR L’UNION EUROPÉENNE: | Le directeur de l’Agence européenne des médicaments 7 Westferry Circus Canary Wharf Londres E14 4HB Royaume-Uni Téléphone 44-171-418 8400 Télécopieur: 44-171-418 8416 |

Vanaf het ogenblik dat het bedrijf, verantwoordelijk voor het in de handel brengen van Scenesse, een positieve CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) opinie krijgt van de European Medecines Agency (EMA) kan zij een aanvraagdossier indienen bij het secretariaat van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen.
Dès l'instant où la firme, responsable de la mise sur le marché du médicament Scenesse, obtient un avis CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) positif de la part de l'Agence européenne des médicaments (EMA), elle peut introduire un dossier de demande auprès du secrétariat de la Commission de remboursement des médicaments.

d) in het 33) worden de woorden « Europees Bureau » vervangen door het woord « EMA » in de titel, en worden de woorden « (« European Medicines Agency ») » ingevoegd tussen het woord « geneesmiddelenbeoordeling » en het woord « , opgericht »;
d) dans le 33), les mots « Agence européenne » sont remplacés par le mot « EMA » dans le titre, et les mots « (« European Medicines Agency ») » sont insérés entre les mots « des médicaments » et le mot « , instituée »;

EMEA // Europees Bureau voor geneesmiddelenbeoordeling (European Medicines Evaluation Agency)
CSP // Comité des spécialités pharmaceutiques (EMEA)