In dit verband wordt verwacht dat geneesmiddelen aan een medisch recept worden onderworpen indien zij, ook bij normaal gebruik, direct of indirect gevaar kunnen opleveren wanneer zij zonder toezicht van een arts worden gebruikt, of vaak en in zeer ruime mate onder abnormale omstandigheden gebruikt worden, en daardoor de gezondheid direct of indirect in gevaar kan komen.
Dans cette perspective, il est prévu de soumettre un médicament à la prescription médicale lorsque, administré sans supervision médicale, il est fréquemment et largement utilisé de manière incorrecte ou si, même s’il est administré correctement, il est susceptible de présenter un danger direct ou indirect pour la santé humaine.