Traduction de «geneesmiddelen vanuit belgië » (Néerlandais → Français) :

Kennisgevingsplichtige ondernemingen stellen het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (hierna genoemd : "het FAGG") in kennis van alle rechtstreeks of onrechtstreeks toegekende premies of voordelen, in geld of in natura, verricht vanuit België of elders, aan begunstigden.
Les entreprises soumises à notification notifient à l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (dénommée ci-après "l'AFMPS") toutes les primes et tous les avantages pécuniaires ou en nature, octroyés directement ou indirectement, depuis la Belgique ou d'ailleurs aux bénéficiaires.

De Belgische actoren vragen bindende en formele criteria vanuit DGD om de kwaliteit van de geneesmiddelen, gekocht door de Belgische Ontwikkelingssamenwerking, te verzekeren. België heeft voldoende bewijs over de noodzaak en de urgentie van het ontwikkelen van een kwaliteitsbeleid.
En plus du fait que les acteurs belges sont demandeurs de critères contraignants et officiels de la part de la DGD en vue d'assurer la qualité des médicaments achetés par la coopération belge, la Belgique dispose maintenant d'évidences suffisantes quant à la nécessité et à l'urgence de développer une politique d'assurance de la qualité.

Op die manier kan ofwel een andere firma Dantrium in België op de markt brengen, ofwel kan een financiële tussenkomst mogelijk worden door het werkzaam bestanddeel dantroleen in te schrijven in hoofdstuk IVbis van de lijst van de vergoeding farmaceutische specialiteiten (in België niet vergunde geneesmiddelen, ingevoerd vanuit het buitenland).
Soit une autre firme pourra ainsi mettre le Dantrium sur le marché belge, soit une intervention financière deviendra possible par le biais de l’inscription du principe actif dantrolène au chapitre IVbis de la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables (médicaments non autorisés en Belgique, importés de l’étranger).

3. Een financiële tussenkomst is enkel mogelijk indien het werkzaam bestanddeel dantroleen ingeschreven wordt in hoofdstuk IVbis van de lijst van de vergoedbare farmaceutische specialiteiten (in België niet vergunde geneesmiddelen, ingevoerd vanuit het buitenland).
3. Une intervention financière n'est possible que si le principe actif dantrolène est inscrit au chapitre IVbis de la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables (médicaments non autorisés en Belgique, importés de l'étranger).

Zonder daarom op dit moment met de Belgische Vereniging van leveranciers van internetservices samen te werken, blijft de Farmaceutische Inspectie zeer waakzaam wat betreft het bestaan van sites die de verkoop vanuit België van geneesmiddelen aan het breed publiek zouden aanbieden.
Sans pour autant collaborer actuellement avec l'Organisation belge de fournisseurs de services internet, l'Inspection de la pharmacie est très vigilante en ce qui concerne l'existence de sites qui offriraient en vente des médicaments au grand public à partir de la Belgique.

2° " parallelle distributie" : het in de handel brengen in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen is toegekend conform artikel 3 van de Verordening (EG) Nr. 2309/93 van de Raad van 22 juli 1993 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen voor en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling, door een distributeur onafhankelijk van de houder van die vergunning, vanuit een andere Lidstaat of vanuit een Staat die partij is bij de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte en die daartoe beschikt over een notificatie van het Europees Agentschap voor de geneesmiddelenbeoordeling voor parallelle distributie;
2° " distribution parallèle" : la mise sur le marché en Belgique d'un médicament pour lequel une autorisation de mise sur le marché est accordée conformément à l'article 3 du Règlement (CE) N° 2309/93 du 22 juillet 1993 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et instituant une Agence européenne pour l'évaluation des médicaments, par un distributeur indépendant du détenteur de cette autorisation, en provenance d'un autre Etat membre ou d'un Etat qui est partie à l'Accord sur l'Espace économique européen et qui dispose à cet effet d'une notification issue par l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments pour la distribution parallèle;

De farmaceutische bedrijven willen voorkomen dat hun geneesmiddelen vanuit België worden geëxporteerd om in het buitenland tegen een hogere prijs te worden verkocht.
Les entreprises pharmaceutiques veulent éviter que leurs médicaments soient exportés à partir de la Belgique pour être vendus à un prix supérieur à l'étranger.

Op 1 juli jongstleden daalde de prijs van een reeks geneesmiddelen en in september komt een volgende prijsdaling zodat gevreesd wordt dat de parallelexport vanuit België nog zal toenemen.
Le 1 juillet dernier, les prix d'une série de médicaments ont diminué. Une nouvelle diminution est attendue pour septembre, ce qui fait craindre un accroissement de l'exportation parallèle à partir de la Belgique.

In januari 1992 waren er op een totaal van 9.544 geneesmiddelen, toegelaten op de Belgische markt, 5.196 volledig gefabriceerd of los ingevoerd en verpakt in België en waren er 4.348 verpakt ingevoerd vanuit het buitenland.
En janvier 1992, sur 9.544 médicaments autorisés à être mis sur le marché en Belgique, 5.196 étaient fabriqués entièrement ou importés en vrac et conditionnés en Belgique et 4.348 étaient importés conditionnés de l'étranger.

In januari 1993 waren er op een totaal van 9.587 toegelaten geneesmiddelen, 5.061 volledig gefabriceerd of los ingevoerd en verpakt in België en waren er 4.526 verpakt ingevoerd vanuit het buitenland.
En janvier 1993, sur 9.587 médicaments autorisés, 5.061 étaient fabriqués entièrement ou importés en vrac et conditionnés en Belgique et 4.526 importés conditionnés de l'étranger.