Traduction de «Co-marketing medicine » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

co-marketing medicine
médicament en co-marketing

co-marketing
comarketing [ comercatique ]

apply nuclear medicine techniques | use nuclear-medicine-techniques | use nuclear medicine techniques | utilise nuclear medicine techniques
utiliser les techniques de médecine nucléaire

prepare nuclear medicine procedure | Prepare the patient for nuclear medicine procedures | assist in nuclear medicine procedures | prepare for nuclear medicine procedures
effectuer les préparatifs pour les procédures de médecine nucléaire

ethical drug | medicinal product subject to medical prescription | prescription drug | prescription medicine | prescription only medicine | prescription-only medicinal product | Rx drug | POM [Abbr.]
médicament de prescription | médicament délivré uniquement sur prescription médicale | médicament soumis à prescription | médicament soumis à prescription médicale

medicinal product not subject to medical prescription | non-prescription drug | non-prescription medicinal product | OTC drug | OTC medicine | over-the-counter drug | over-the-counter medicine
médicament en vente libre | médicament grand public

apply nuclear medicine procedures | use nuclear medicine procedures | perform nuclear medicine procedures | perform nuclear procedures in medicine
exécuter les procédures de médecine nucléaire

medicinal product for use in the paediatric population | paediatric drug | paediatric medicinal product | paediatric medicine
médicament à usage pédiatrique | médicament pédiatrique

The Co-operative Marketing Associations Act [ An Act respecting Co-operative Marketing Associations ]
The Co-operative Marketing Associations Act [ An Act respecting Co-operative Marketing Associations ]

Atlantic Herring Fishermen's Marketing Co-operative Ltd
Atlantic Herring Fishermen's Marketing Co-operative Ltd

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

These variations must be reported to the competent authorities by the holders of authorisations to market medicinal products.
Ces variations doivent obligatoirement être rapportées aux autorités compétentes par les titulaires d’autorisation de mise sur le marché d’un médicament.

All of these changes are known as ‘variations’ and must be reported to the competent authorities by the holders of authorisations to market medicinal products.
Toutes ces modifications sont appelées "variations" et doivent obligatoirement être rapportées aux autorités compétentes par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché d'un médicament.

Internal Market Commissioner Frits Bolkestein said: "This Communication makes clear to national administrators the conditions under which parallel imports of medicinal products must be allowed and to those marketing medicinal products how they must proceed if they wish to undertake such parallel imports.
Frits Bolkestein, Commissaire chargé du marché intérieur a déclaré: "La présente communication expose clairement aux administrations nationales les conditions dans lesquelles les importations parallèles de médicaments peuvent être autorisées et aux responsables de la commercialisation de médicaments les procédures à appliquer pour effectuer de telles importations parallèles.

The amendments mainly concern the definition of medicinal products, generic medicinal products and organic medicinal products which, in my view, is aimed at meeting the ever-greater demands of the European citizens and the need to provide a more reliable framework for conditions for marketing medicinal products for human use.
Les amendements ont principalement trait ? la définition des médicaments, des médicaments génériques et des médicaments organiques et cette définition vise, selon moi, ? répondre aux exigences de plus en plus fortes des citoyens européens ainsi qu’? la nécessité de fournir un cadre plus sûr concernant les conditions de commercialisation des médicaments ? usage humain.

(12) In order to reduce the cost for small and medium–sized enterprises of marketing medicinal products authorised via the centralised procedure, provisions should be adopted to allow for a reduction of fees, deferring the payment of fees, taking over responsibility for translations and offering administrative assistance in respect of these enterprises.
(12) Afin de réduire, pour les petites et moyennes entreprises, les coûts de commercialisation des médicaments autorisés via la procédure centralisée, des dispositions devraient être adoptées pour permettre une diminution des redevances, en différer le paiement, prendre en charge les traductions et proposer à ces entreprises une assistance administrative.

Under Community law, in order to be placed on the market, medicinal products for human use must have a marketing authorisation issued by the competent authority of the Member State concerned.
Selon le droit communautaire, pour être mis sur le marché, les médicaments à usage humain doivent avoir une autorisation de mise sur le marché (AMM), délivrée par l'autorité compétente de l'État membre concerné.

Credible application of the centralised procedure for marketing medicinal products for human use requires that efforts be made to achieve such standardisation.
Une application crédible de la procédure centralisée de mise sur le marché des médicaments à usage humain exige un tel effort de standardisation.

a new expert committee, within the European Medicines Agency to assess and agree companies’ testing plans; a requirement at the time of marketing authorisation applications for data on the use of the medicine in children (plus a system of waivers from this requirement for medicines unlikely to benefit children and a system of deferrals to ensure medicines are tested in children only when it is safe to do so and to ensure the requirements do not delay the authorisation of medicines for adults); a reward for studying medicines for children of 6-months extension to the supplementary protection certificate - in effect, six-month patent extension; for off-patent medicines, ten-years of data protection for new studies awarded via a Paediatric Use Marketing Authorisation (P.U.M.A); increased safety monitoring for children’s medicines and compulsory submission by industry of existing studies in children; an EU inventory of the therapeutic needs of children and an EU network of investigators and trial centres to conduct the studies required; a system of free scientific advice for the industry, provided by the European Medicines Agency.
création au sein de l’Agence européenne des médicaments d’un comité d’experts chargé d’évaluer et d’autoriser les plans d’investigation des entreprises; obligation, au moment du dépôt d'une demande d’autorisation de mise sur le marché, de communiquer des informations sur l’utilisation du médicament en pédiatrie (assortie d’un système de dérogations en faveur de médicaments peu susceptibles de bénéficier aux enfants et d'un système de reports pour assurer que des médicaments ne sont testés en pédiatrie que lorsque cela ne présente aucun danger et que ces exigences ne retardent pas l’autorisation de médicaments destinés aux adultes); octroi d'une récompense pour l’étude de médicaments à usage pédiatrique sous la forme d’une prorogation de six mois du certificat complémentaire de protection –équivalant en fait à une prorogation de six mois du brevet; en ce qui concerne les médicaments génériques, une protection des données issues des nouvelles études est accordée pour une durée de dix ans par une autorisation de mise sur le marché en vue d’un usage pédiatrique (Paediatric Use Marketing Autorisation: P.U.M.A); contrôle de sécurité renforcé des médicaments à usage pédiatrique et présentation obligatoire par l’industrie des études menées sur les enfants; inventaire européen des besoins thérapeutiques en pédiatrie et réseau européen d’investigateurs et de centres d’essai chargés de mener les études requises; conseils scientifiques fournis gratuitement à l’industrie par l’Agence européenne des médicaments.

FEES PAYABLE TO THE EUROPEAN AGENCY FOR THE EVALUATION OF MEDICINAL PRODUCTS Pending a European Parliament Opinion, the Council examined the proposal for a Regulation concerning the structure and amount of fees payable by undertakings to the Agency for obtaining and maintaining Community authorizations to market medicinal products for human and veterinary use.
REDEVANCES DUES A L'AGENCE EUROPEENNE POUR L'EVALUATION DES MEDICAMENTS Dans l'attente d'un avis du Parlement européen, le Conseil a examiné la proposition de règlement concernant les structures et montants des redevances à verser par les entreprises à l'Agence pour l'obtention et le maintien des autorisations communautaires de mise sur le marché de médicaments à usage humain et à usage vétérinaire.

These authorizations will enable pharmaceutical undertakings to market medicinal products in every Member State without the need for further formalities.
Ces autorisations permettront aux entreprises pharmaceutiques de commercialiser des médicaments dans tous les Etats membres sans besoin d'autres formalités.