Traduction de «Controlled clinical study » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

controlled clinical study
étude clinique contrôlée

lead a clinical pharmacological study | lead clinical study on drug action | lead a clinical pharmacology study | lead clinical pharmacology studies
conduire des études pharmacologiques cliniques

non-clinical study | preclinical study | pre-clinical study | preclinical test | pre-clinical test | pre-clinical testing | preclinical trial | pre-clinical trial
essai préclinique

controlled trial | controlled clinical trial | comparative trial | comparison trial | controlled study | comparative study | comparison study | controlled clinical study
essai comparatif | essai thérapeutique comparatif | étude comparative | essai contrôlé | essai clinique contrôlé | étude contrôlée | étude clinique contrôlée

comparative clinical trial | controlled clinical trial | CCT [Abbr.]
essai comparatif

clinical study
étude clinique

controlled clinical trial | controlled trial
essai clinique contrôlé

multicenter trial | multicentre trial | multicenter clinical trial | multicentre clinical trial | multicentered trial | multicentered clinical trial | multicenter study | multicentre study | multicenter clinical study | multicentre clinical study | multicentered study | multicentered clinical study
essai multicentrique | essai multicentre | essai clinique multicentrique | essai clinique multicentre | étude multicentrique | étude multicentre | étude clinique multicentrique | étude clinique multicentre

conduct clinical research studies | oversee necessary clinical research | conduct clinical research | do clinical research
mener une recherche clinique

study of medicinal fungi | clinical mycology | medical mycology
mycologie médicale

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

I think we need a properly controlled clinical study to determine.
Je crois que nous devons mener une étude clinique contrôlée pour déterminer.

The researchers also found that 79 per cent of the off-label prescribing identified in their study was not supported by strong scientific evidence, defined as at least one controlled clinical trial.
Ils ont également constaté que 79 p. 100 des prescriptions de médicaments examinées pour les emplois non conformes ne s'appuyaient pas sur des données scientifiques probantes et rigoureuses, c'est-à-dire des emplois pour lesquels au moins un essai clinique comparatif doit avoir été réalisé.

36. The IMPD shall give information on the quality of any investigational medicinal product, the manufacture and control of the investigational medicinal product, and data from non-clinical studies and from its clinical use.
36. Le DME fournit des informations sur la qualité de tout médicament expérimental, sur sa fabrication et son contrôle, ainsi que des données issues d'études non cliniques et de l'utilisation clinique du médicament.

The COSMO study you referred to was a large, multi-centre, case-controlled study promoted by the Italian MS foundation to investigate the relationship between CCSVI and MS. The study significant was conducted in 35 Italian clinical centres with close to 2,000 patients.
L'étude COSMO que vous avez mentionnée était une étude cas/témoins multicentrique de grande envergure parrainée par la fondation italienne pour la SP et dont le but était d'examiner la relation entre l'IVCC et la SP. Cette étude a été menée dans 35 centres cliniques italiens auprès de quelque 2 000 patients.

A meta-analysis of imaging studies of MS patients carried out by Canadian researchers identified an association between MS and CCSVI criteria, and importantly, a post-mortem study done at the Cleveland Clinic of patients with multiple sclerosis and healthy controls identified an increased frequency of vein narrowing in the patients with MS. This was not based on an imaging study.
Une méta-analyse d'études d'imagerie chez des patients atteints de la sclérose en plaques exécutée par des chercheurs canadiens a repéré une association entre la sclérose en plaques et le critère de l'IVCC, et surtout, une étude fondée sur des autopsies pratiquées à la Cleveland Clinic sur des patients atteints de la sclérose en plaques et des sujets témoins en santé a révélé une fréquence accrue de rétrécissement des veines chez les patients atteints de la sclérose en plaques. Cette dernière étude n'était pas fondée sur l'imagerie.

There is a critical need to undertake controlled, randomized and blinded studies to first establish what clinical outcomes should be used in MS CCSVI clinical trials before we can assess endovascular treatment in terms of these outcomes.
Il faut absolument entreprendre des essais contrôlés, aléatoires et à l'insu afin d'établir d'abord les résultats cliniques à utiliser dans le cadre des essais cliniques qui seront menés sur la SP et l'IVCC avant d'évaluer l'efficacité du traitement endovasculaire par rapport à ces résultats.

1.11. Summary of the clinical investigation plan (objective(s) of the clinical investigation, number and gender of subjects, criteria for subject selection, subjects under 18 years of age, design of the investigation such as controlled and/or randomised studies, planned dates of commencement and of completion of the clinical investigation). As randomised controlled investigations usually generate a higher level of evidence for clinical efficacy and safety, the use of any other design or study has to be justified.
un résumé du protocole d'investigation clinique [objectif(s) de l'investigation clinique, nombre et sexe des sujets, critères de sélection des sujets, sujets de moins de 18 ans, modèle de l'investigation (études contrôlées et/ou aléatoires), dates prévues du début et de la fin de l'investigation clinique]; Étant donné que les investigations à contrôle aléatoire génèrent habituellement un niveau plus élevé de preuves pour l'efficacité et la sécurité cliniques, l'utilisation de tout autre type ou étude doit être justifié.

- be able to discuss the rationale of the planned study design, the clinical investigation plans and the selection of the control intervention with the manufacturer and with external clinical experts and to appropriately guide external clinical experts in the assessment of the clinical evaluation;
de pouvoir discuter de la justification du type d'étude prévu, des protocoles d'investigation clinique et du choix de l'intervention de contrôle avec le fabricant et les experts cliniques externes et guider correctement les experts cliniques externes dans l'appréciation de l'évaluation clinique;

1.11. Summary of the clinical investigation plan (objective(s) of the clinical investigation, number and gender of subjects, criteria for subject selection, subjects under 18 years of age, design of the investigation such as controlled and/or randomised studies, planned dates of commencement and of completion of the clinical investigation).
un résumé du protocole d'investigation clinique [objectif(s) de l'investigation clinique, nombre et sexe des sujets, critères de sélection des sujets, sujets de moins de 18 ans, modèle de l'investigation (études contrôlées et/ou aléatoires), dates prévues du début et de la fin de l'investigation clinique];

Public health threats from the use of untested medicinal products in the paediatric population can be safely addressed through the study of medicinal products for the paediatric population, which should be carefully controlled and monitored through the specific requirements for the protection of the paediatric population who take part in clinical trials in the Community laid down in Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use .
Il peut être remédié en toute sécurité aux risques que l'usage de médicaments non testés auprès de la population pédiatrique représente pour la santé publique en procédant à l'étude de médicaments destinés à cette population. Ces médicaments devraient être rigoureusement contrôlés et surveillés par l'application des exigences spécifiques visant à protéger la population pédiatrique qui participe à des essais cliniques dans la Communauté, énoncées dans la directive 2001/20/CE du Parlement européen et du Conseil du 4 avril 2001 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres relatives à l'application de bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain .