In other words, as regards the documentation required for medicinal products, in the case of medicinal herbs it is not necessary to submit a file containing experimental evidence of the pharmacodynamic, pharmacokinetic and toxicological aspects or clinical evidence proving their therapeutic effects and tolerability in man.
En d'autres termes, s'agissant de la documentation nécessaire pour les médicaments, les herbes médicinales traditionnelles ne sont pas tenues de présenter un dossier faisant état des résultats d'essais concernant les aspects pharmaco-dynamiques, pharmaco-cynétiques et toxicologiques ainsi que des éléments cliniques prouvant les effets thérapeutiques et la tolérance de l'être humain.
