These requirements are in respect to donor selection; cell tissue or organ collection; processing, packaging, testing, labelling, storage and recall of cells, tissues and organs; and record-keeping, adverse event reporting, and look-back trace-back mechanisms.
Ces exigences ont trait au choix des donneurs; au prélèvement des cellules, des tissus ou des organes; au traitement, au conditionnement, à la vérification, à l'étiquetage, au stockage et au rappel de cellules, de tissus et d'organes; à la tenue des livres, au signalement d'événements indésirables et aux mécanismes de retraçage des donneurs et des receveurs.