Traduction de «countries clinical trials » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

European and Developing Countries Clinical Trials Partnership | EDCTP [Abbr.]
partenariat des pays européens et en développement sur les essais cliniques | EDCTP [Abbr.]

European & Developing Countries Clinical Trials Partnership [ EDCTP ]
partenariat Europe-Pays en développement pour les essais cliniques | partenariat des pays européens et en développement sur les essais cliniques [ EDCTP ]

European and Developing Countries Clinical Trials Partnership Programme
Partenariat des pays européens et en développement sur les essais cliniques

assist clinical trial | assisting clinical trials | assist in clinical trials | assisting clinical trial
participer à des essais cliniques

non-clinical study | preclinical study | pre-clinical study | preclinical test | pre-clinical test | pre-clinical testing | preclinical trial | pre-clinical trial
essai préclinique

EU Database on Clinical Trials | European Clinical Trials Database | EudraCT [Abbr.]
base de données de l'UE sur les essais cliniques | EudraCT [Abbr.]

apply good clinical trial practice | meet good clinical practice standards | apply good clinical practice | apply good clinical practices
appliquer la bonne pratique clinique

Clinical Trial Program [ Clinical Trials Program ]
Programme d'essais cliniques

controlled clinical trial [ CCT | controlled trial ]
essai clinique comparatif [ ECC | essai clinique contrôlé ]

animal trials | development phases for pharmaceutical drugs | clinical phase | pharmaceutical drug development
développement de produits pharmaceutiques

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Following that report, there are fundamental issues to be taken into consideration for a second European and Developing Countries Clinical Trials Partnership Programme (''EDCTP2 Programme''): the current scope of EDCTP1 needs to be amended and extended; the capabilities in developing countries for the sound conduct and management of clinical trials should, where necessary, be further developed and strengthened, in particular the role and development of ethical review committees and the corresponding regulatory environment, the coordination, collaboration and, where appropriate, integration of European national programmes should be further improved; collaboration with other major public and private partners , including the pharmaceutical industry, and public-private partnerships such as the Product Development Partnerships (‘PDPs’), civil society, non-governmental organisations and foundations, need to be strengthened and extended; there should be clear and transparent rules of governance; synergies with European external policy actions should be developed specifically with Union development assistance; co-funding rules should be clarified and simplified; and monitoring tools need to be strengthened.
À la suite de ce rapport, des questions fondamentales sont à prendre en considération en vue d'un second programme «partenariat des pays européens et en développement sur les essais cliniques» (ci-après dénommé «programme EDCTP-II»): le champ d'application actuel de l'EDCTP-I doit être modifié et étendu; les capacités existant dans les pays en développement pour une conduite et une gestion rigoureuses des essais cliniques devraient être, lorsque cela est nécessaire, développées davantage et renforcées, en particulier le rôle et la mise en place de comités d'éthique et du cadre réglementaire correspondant, la coordination, la collaboration et, le cas échéant, l'intégration de programmes nationaux européens devrait être encore améliorée; la collaboration avec d'autres grands partenaires publics et privés, y compris l'industrie pharmaceutique, et les partenariats public-privé tels que les partenariats de développement de produits (PDP), la société civile, les organisations non gouvernementales et les fondations, doivent être renforcés et élargis; il convient de prévoir des règles de gouvernance claires et transparentes ; des synergies avec des actions de politique extérieure européenne devraient être élaborées spécifiquement avec les l'aide au développement de l'Union; les règles de cofinancement devraient être clarifiées et simplifiées; et les instruments de suivi doivent être renforcés.

Following that report, there are fundamental issues to be taken into consideration for a second European and Developing Countries Clinical Trials Partnership Programme (‘EDCTP2 Programme’): the current scope of EDCTP1 needs to be amended and extended; the capabilities in developing countries for the sound conduct and management of clinical trials should, where necessary, be further developed and strengthened, in particular the role and development of ethical review committees and the corresponding regulatory environment, the coordination, collaboration and, where appropriate, integration of European national programmes should be further improved; collaboration with other major public and private partners, including the pharmaceutical industry, and public-private partnerships such as the Product Development Partnerships (‘PDPs’), civil society, non-governmental organisations and foundations, need to be strengthened and extended; there should be clear and transparent rules of governance; synergies with European external policy actions should be developed specifically with Union development assistance; co-funding rules should be clarified and simplified; and monitoring tools need to be strengthened.
À la suite de ce rapport, des questions fondamentales sont à prendre en considération en vue d’un second programme «partenariat des pays européens et en développement sur les essais cliniques» (ci-après dénommé «programme EDCTP-II»): le champ d’application actuel de l’EDCTP-I doit être modifié et étendu; les capacités existant dans les pays en développement pour une conduite et une gestion rigoureuses des essais cliniques devraient être, lorsque cela est nécessaire, développées davantage et renforcées, en particulier le rôle et la mise en place de comités d’éthique et du cadre réglementaire correspondant, la coordination, la collaboration et, le cas échéant, l’intégration de programmes nationaux européens devrait être encore améliorée; la collaboration avec d’autres grands partenaires publics et privés, y compris l’industrie pharmaceutique, et les partenariats public-privé tels que les partenariats de développement de produits (PDP), la société civile, les organisations non gouvernementales et les fondations, doivent être renforcés et élargis; il convient de prévoir des règles de gouvernance claires et transparentes; des synergies avec des actions de politique extérieure européenne devraient être élaborées spécifiquement avec l’aide au développement de l’Union; les règles de cofinancement devraient être clarifiées et simplifiées; et les instruments de suivi doivent être renforcés.

the continuation of the European Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP2) on clinical trials for medical interventions against HIV, malaria, tuberculosis and neglected diseases;
la poursuite du partenariat des pays européens et en développement sur les essais cliniques (EDCTP-II) pour les interventions médicales de lutte contre le HIV, la malaria, la tuberculose et les maladies négligées;

Clinical trials are often done outside Europe, including through the European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP).
Les essais cliniques sont souvent effectués en dehors de l’Europe, y compris dans le cadre des partenariats des pays européens et en développement sur les essais cliniques (EDCTP).

In parallel, the first results were presented from the platform on clinical trials to confront the poverty related diseases HIV/AIDS, malaria and tuberculosis under the European Developing Countries Clinical Trials Partnership Programme (Article 169 of the Treaty).
Parallèlement ont été présentés les premiers résultats de la plateforme d’essais cliniques pour la lutte contre les maladies liées à la pauvreté (VIH/sida, paludisme et tuberculose), dans le cadre du partenariat des pays européens et en développement sur les essais cliniques (article 169 du traité).

In respect to the timetable for the implementation of trials under the European Developing Countries Clinical Trials Programme (ECDTP), when are the first trials funded under the partnership likely to take place, and has there been further confirmation of the Member States' contribution?
En ce qui concerne le calendrier de mise en œuvre des essais prévus par le Programme d'essais cliniques Europe-pays en développement (European-Developing Countries Clinical Trials Programme - EDCTP), quand les premiers essais financés en vertu du partenariat sont-ils susceptibles d'être effectués et la contribution des États membres a-t-elle été à nouveau confirmée ?

The European and Developing countries Clinical Trials Partnership must apply the good clinical practice defined in Directive 2001/20/EC on the conduct of clinical trials on medicinal products for human use in the European Union.
Le programme de partenariat des pays européens et en développement sur les essais cliniques doit appliquer les bonnes pratiques cliniques définies dans la directive 2001/20/CEE pour la conduite d'essais cliniques pour les médicaments à usage humain dans l'Union européenne.

(19a) The European and Developing countries Clinical Trials Partnership (EDCTP) must apply the good clinical practice defined in Directive 2001/20/EC on the conduct of clinical trials on medicinal products for human use in the European Union.
(19 bis) Le programme de Partenariat des pays européens et en développement sur les essais cliniques (EDCPT) doit appliquer les bonnes pratiques cliniques définies dans la directive 2001/20/CE pour la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humains dans l'Union européenne.

(19a) The European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP) must apply the sound clinical practices laid down in Directive 2001/20/EC on the conduct of clinical trials on medicinal products for human use in the European Union.
(19 bis) Le programme de Partenariat des pays européens et en développement sur les essais cliniques (EDCPT) doit appliquer les bonnes pratiques cliniques définies dans la directive 2001/20/CE pour la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain dans l'Union européenne.

In this connection, the European and Developing Countries Clinical Trials Programme on Poverty-related diseases (EDCTP) provides a coherent response by combining Community and national efforts in the fields of clinical trials, new therapies and vaccines against Aids, tuberculosis and malaria in Africa.
Dans ce contexte, le projet EDCTP (European and Developing Countries Clinical Trials Programme on Poverty-related diseases) apporte une réponse cohérente en associant les efforts communautaires et nationaux dans les domaines d'essais cliniques, de nouvelles thérapies et des vaccins contre le SIDA, la tuberculose et la malaria en Afrique.