With regard to the principles of validation the existing real risk should be taken into account. The demands made regarding software for a robotic device in neurosurgery would undoubtedly be rather different from those made of software for a UV lamp for hardening resin in dental fillings.
Pour la validation, il convient de prendre en compte le risque réel: les exigences pour un logiciel d'automate en neurochirurgie ne sauraient qu'être différentes de celles pour le logiciel d'une lampe à ultra-violets utilisée pour durcir des résines en dentisterie.