In this context, criticism has been voiced that the Regulation will fail to ensure a breakthrough in areas of particular paediatric need, such as paediatric oncology.
Dans ce contexte, d’aucuns ont critiqué le règlement en arguant qu’il ne réussirait pas à produire des avancées décisives dans des domaines où les besoins pédiatriques sont particulièrement aigus, tels que l’oncologie pédiatrique.