Traduction de «adultes la sécurité de rebetol en gélules » (Français → Néerlandais) :

Patients adultes : La sécurité de Rebetol en gélules a été évaluée à partir des données issues de quatre études cliniques chez des patients sans exposition préalable à l’interféron (patients naïfs à l’interféron) : deux études sur Rebetol en association avec interféron alfa-2b, deux études sur Rebetol en association avec peginterféron alfa-2b.
Volwassen patiënten: De veiligheid van Rebetol capsules is beoordeeld op grond van gegevens uit vier klinische onderzoeken met patiënten die niet eerder met interferon behandeld werden (" interferon-naïeve" patiënten): in twee onderzoeken werd Rebetol in combinatie met interferon-alfa-2b bestudeerd, en in de andere twee onderzoeken werd Rebetol in combinatie met peginterferon-alfa-2b bestudeerd.

Patients adultes : La sécurité des gélules de ribavirine a été évaluée à partir de données issues de quatre études cliniques réalisées chez des patients n’ayant subi aucune exposition préalable à l’interféron (patients naïfs de traitement par interféron) : deux études ont évalué la ribavirine en association avec l’interféron alpha-2b et deux études ont évalué la ribavirine en association avec le peginterféron alpha-2b.
Volwassen patiënten: De veiligheid van ribavirine capsules werd geëvalueerd uitgaande van de gegevens van vier klinische studies bij patiënten die voordien geen interferon hadden gekregen: in twee studies werd ribavirine onderzocht in combinatie met interferon alfa-2b en in twee studies werd ribavirine onderzocht in combinatie met peginterferon alfa-2b.

Poids du patient (kg) Posologie quotidienne de Nombre de gélules à 200 mg Rebetol 47 - 49 600 mg 3 gélules a 50 - 65 800 mg 4 gélules b > 65 Se reporter au tableau de dose pour les adultes (Tableau 1) a : 1 le matin, 2 le soir b : 2 le matin, 2 le soir
Gewicht patiënt (kg) Dagelijkse dosis Rebetol Aantal capsules van 200 mg 47 – 49 600 mg 3 capsules a 50 – 65 800 mg 4 capsules b > 65 Zie doseringstabel voor volwassenen (Tabel 1) a : 1 's ochtends, 2 's avonds b : 2 's ochtends, 2 's avonds

Les effets indésirables suivants ont été observés avec l’association Rebetol gélules et un médicament à base d’interféron alpha chez les adultes :
De bijwerkingen die gemeld zijn met de combinatie van Rebetol harde capsules met een alfainterferon bij volwassenen waren de volgende:

Les effets indésirables suivants sont survenus avec l’association de Rebetol gélules et peginterféron alfa-2b (effets indésirables non listés ci-dessus chez des patients adultes) :
Bij patiënten die gelijktijdig met HCV/HIV besmet zijn, en HAART krijgen, zijn de volgende andere bijwerkingen voorgekomen bij de combinatie van Rebetol harde capsules met peginterferon-alfa-2b (niet hierboven weergegeven onder de bijwerkingen bij volwassenen):