Vertaling van "des études cliniques aux fréquences mentionnées ci-dessous " (Frans → Nederlands) :

Les effets indésirables observés lors des études cliniques aux fréquences mentionnées ci-dessous sont souvent associés à la maladie et ne sont pas nécessairement liés au traitement.
Bijwerkingen, waargenomen in klinische onderzoeken in de frequenties die hieronder worden vermeld, worden vaak in verband gebracht met de ziekte en houden niet noodzakelijk verband met de behandeling.

Les fréquences mentionnées ci-dessous sont basées sur des données d'études cliniques impliquant environ 7000 patients.
De hieronder vermelde frequenties zijn gebaseerd op klinische studiegegevens op ongeveer 7000 patiënten.

Les fréquences mentionnées ci-dessous sont basées sur des données d’études cliniques impliquant environ 7000 patients.
De hieronder vermelde frequenties zijn gebaseerd op klinische studiegegevens op ongeveer 7000 patiënten.

Les effets indésirables suivants ont été observes durant des études placébo-contrôlées (n=2344) et postmarketing a avec des fréquences mentionnées ci-dessous :
De volgende bijwerkingen werden geobserveerd gedurende placebo gecontroleerde studies (n = 2344) en post-marketing a met frekwenties zoals vermeld hieronder:

Les effets indésirables suivants ont été signalés aux fréquences approximatives mentionnées ci-dessous: Fréquent (survient chez moins de 1 personne sur 10):
De volgende bijwerkingen werden gemeld in de hieronder vermelde benaderende frequenties: Vaak (kunnen optreden bij minder dan 1 op 10 mensen):

Les informations mentionnées ci-dessous se basent sur des études cliniques réalisées chez plus de 5 000 patients et sur une importante expérience post-marketing.
De hieronder vermelde informatie is gebaseerd op gegevens uit klinische studies bij meer dan 5000 patiënten en op uitgebreide post-marketing ervaring.

Les fréquences indiquées ci-dessous sont basées sur les taux d’incidence bruts des effets indésirables observés dans les groupes traités par Viramune à libération immédiate (période d’initiation, tableau 1) et Viramune à libération prolongée (phase randomisée/période d’entretien, tableau 2) de l’étude clinique 1100.1486 menée chez 1 068 patients exposés à Viramune avec ténofovir/emtricitabine en traitement associé.
De onderstaande frequenties zijn gebaseerd op ruwe incidentiecijfers van bijwerkingen waargenomen in de groepen van de klinische studie 1100.1486, waarbij 1.068 patiënten blootgesteld werden aan Viramune met een achtergrond van tenfovir/emtricitabine; het betreft de groepen van Viramune met directe afgifte (gewenningsfase, tabel 1) en van Viramune met verlengde afgifte (randomisatiefase/onderhoudsfase, tabel 2).

La mise à la disposition, à titre d’implant pour application clinique limitée via une intervention de l’assurance obligatoire maladie-invalidité, d’un moniteur cardiaque implantable agréé chez les bénéficiaires qui satisfont aux indications mentionnées ci-après et selon les modalités de prescription et d’attribution déterminées ci-dessous.
Het, ten titel van implantaat voor beperkte klinische toepassing via een tegemoetkoming van de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering, ter beschikking stellen van een erkende implanteerbare hartmonitor bij rechthebbenden die voldoen aan de hierna vermelde indicaties en volgens de hieronder bepaalde voorschrijf- en toekenningsmodaliteiten.

Liste des effets indésirables Tous les effets indésirables décrits dans les études cliniques au cours desquelles le ziconotide a été administré par voie intrarachidienne (administration à court et long termes) sont présentés ci-dessous par ordre de fréquence.
Getabelleerde lijst van bijwerkingen Alle bijwerkingen die in intrathecaal klinisch onderzoek met ziconotide zijn gemeld (korte en langdurige blootstelling) worden hieronder in volgorde van frequentie vermeld.

Les effets indésirables rapportés à partir des études cliniques et des notifications spontanées, survenant chez plus de 1 % des patients, sont présentés dans le tableau ci- dessous, par classe de systèmes d’organes et fréquence (très fréquent: ≥ 1/10, fréquent ≥ 1/100, < 1/10, peu fréquent ≥ 1/1000 à < 1/100, rare ≥1/10 000 à < 1/1000, très rare < 1/10 000).
Bijwerkingen uit klinische onderzoeken en spontane meldingen die bij meer dan 1% van de patiënten optreden, zijn in de onderstaande tabel weergegeven en geclassificeerd naar systeem/orgaanklasse en frequentie (zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1.000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; zeer zelden: < 1/10.000).